「最新發現」兩種治療貧血藥物，有望解決慢性腎病人群的貧血問題

貧血是慢性腎臟病（CKD）患者常見的臨床表現，

多項研究顯示，貧血不僅影響腎臟疾病患者的生活質量，而且促進腎臟疾病的進展，增加終末期腎臟疾病、心血管事件及死亡風險。

最新的研究關於貧血治療的藥物，讓我們來一起了解一下。

一、麥芽酚鐵膠囊

麥芽酚鐵（ferricmeltol）是由英國ShieldThera-peutics公司研發的一種膠囊，2016年得到歐洲藥品管理局的批准，用來治療成人缺鐵的症狀，2019年7月25日，該藥得到了美國食品藥品管理局的批准以發揮相同功效。

這是一項糖尿病並CKD併發缺鐵性貧血用口服麥芽酚鐵治療的隨機和開放擴充套件試驗。試驗表明，

口服麥芽酚鐵可提高和維持血紅蛋白，為eGFR低至30mL/min/1.73m2 的患者提供紅細胞生成所需的鐵，即使對於更嚴重的慢性腎臟病和促紅細胞生成素不足的患者仍可能有益處。

在一系列Ⅲ期臨床對照試驗中，麥芽酚鐵膠囊已被證實是一種穩定、耐受性良好、高效的治療成人鐵缺乏症（有無貧血症狀均可）的口服藥物，有望使缺鐵性貧血患者無需使用靜脈注射鐵劑，從而改變鐵缺乏症患者的治療模式。

國內最新研究成果——

奧賽康公司引入英國麥芽酚鐵膠囊

麥芽酚鐵膠囊由

奧賽康

公司在2020年初引進，獲得其在中國的獨家權益，後續完成橋接實驗即可上市，今年三月，該公司收到國家藥監局下發的麥芽酚鐵膠囊《藥物臨床試驗批准通知書》，由該公司申報的麥芽酚鐵膠囊已獲臨床試驗批准。

二、達普司他

達普司他是一種新型口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用於治療非透析依賴（NDD）和透析依賴（DD）成人慢性腎病貧血，低氧能夠誘導缺氧誘導因子刺激促紅細胞生成素產生來促進紅細胞的合成，而HIF-PHI抑制脯氨醯羥化酶的結構域可以穩定缺氧誘導因子，

透過增加內源性促紅細胞生成素生成、改善鐵的吸收、下調鐵調素水平來促進紅細胞的合成，進而治療貧血。

葛蘭素史克（GSK）在2021年美國腎臟病學會腎臟週上公佈了daprodustat（達普司他）治療慢性腎病貧血的III期臨床結果。

結果表明：達普司他在治療非透析依賴（NDD）和透析依賴（DD）慢性腎病（CKD）貧血成人患者中顯示出積極的療效，且並未增加心血管風險。

達普司他的III期臨床試驗（ASCEND）共有5項研究組成，旨在評估達普司他在慢性腎病貧血患者中的療效和安全性，5項研究均獲得積極頂線結果，達到主要終點，其中關鍵性心血管結果試驗ASCEND-D和ASCEND-ND的詳細資料在2021年美國腎病學會腎臟週上公佈，同時發表在《新英格蘭雜誌》上。

葛蘭素史克公司的達普司他有望成為第一個獲FDA批准治療慢性腎病貧血的缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑制劑。

愛腎網會持續跟蹤最新研究成果，為各位腎友帶來最新訊息。

參考文獻：

［1］PabloE。Pergola，NelsonP。Kopyt，OralFerricMaltolfortheTreatmentofIron-DeficiencyAnemiainPatientsWithCKD：ARandomizedTrialandOpen-LabelExtension，AmericanJournalofKidneyDiseases，Volume78，Issue6，2021，Pages846-856。e1，ISSN0272-6386， https：//doi。org/10。1053/j。ajkd。2021。03。020。

［2］ AjayK。Singhetal。 DaprodustatfortheTreatmentofAnemiainPatientsNotUndergoingDialysis。 NEnglJMed，December16，2021。

［3］中國醫師協會腎臟內科醫師分會腎性貧血指南工作組。中國腎性貧血診療的臨床實踐指南［J］。中華醫學雜誌，2021，101（20）：1463-1502