多禧生物ADC出海：強大技術平臺，20條ADC管線

2022年6月1日，杭州多禧生物科技有限公司宣佈與強生公司旗下楊森製藥生物科技公司達成合作和許可協議。根據該協議規定，

多禧生物將應用其獨有的ADC創新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發新型ADC藥物。

強生創新協助促成該合作協議，強生創新旗下投資公司-JJDC也對多禧生物進行了股權投資。

透過此次協議合作，多禧生物將充分利用其自主智慧財產權和專有ADC平臺，楊森將提供其獨有抗體並推動臨床開發和商業化。根據協議，多禧生物將獲得預付款、成本報銷和里程碑付款，以及產品全球銷售額的特許權使用費。

這並不是多禧生物第一次與其他公司達成ADC合作協議。

早在2019年，多禧生物就與君實達成了合作。

2019年12月3日，君實生物宣佈與多禧生物簽署了《藥品開發及許可合同》，根據協議約定，君實生物透過獨佔許可授權方式從杭州多禧處獲得ADC新藥DAC-002在除日本、韓國以外的全部亞洲國家及區域內的開發及商業化權益。

技術平臺優勢顯著，管線豐富

杭州多禧生物科技有限公司成立於2012年12月，建立了全面的ADC技術平臺：包括抗體藥物發現與篩選、小分子篩選、完善的ADC ADC藥物動物體內外評價、藥物結構確證、分析方法開發與驗證等體系。公司擁有多項PCT國際申請，專利申請數目超400項，在技術平臺上具有顯著優勢。

目前，

公司擁有20條ADC管線，其中5款ADC藥物已經處於臨床開發階段，

涉及HER2、Trop2等多個熱門靶點，其中進展最快的專案已經進入了2期臨床。

（多禧生物管線）

DX126-262

DX126-262（DAC-001）是公司自主研發的新一代ADC藥物，

由重組人源化HER2單克隆抗體 DX-CHO9 透過半胱氨酸的巰基連線 Tubulysin B 類似物形成，

其中Tubulysin B 類似物是公司具有自主智慧財產權的高活性細胞毒素分子。目前，DX126-262正在中美兩地展開對乳腺癌、胃癌的臨床研究。

DAC-002

DAC-002 / JS108 是一款TROP2 靶向 ADC 藥物，

由 TROP2 單抗透過智慧連線子與微管蛋白 Tubulysin B 類似物偶聯而成。

2019 年，君實生物透過獨佔許可授權方式從多禧生物獲得許可使用 DAC-002，在除日韓以外的全部亞洲國家及地區開展 DAC-002 的臨床開發和商業化。多禧生物將獲得 3000 萬元人民幣的首付款和 226。8 萬元人民幣的樣品製備費用，以及累計不超過 2。7 億元人民幣的里程碑款。

DAC-003

多禧生物的第三款 ADC 藥物DAC-003靶向MUC1，於 2021 年 6 月獲得臨床批准，

成為國內首個進入臨床階段的 MUC1 ADC產品。

Mucin1（MUC1）是一種高度糖基化的跨膜蛋白，廣泛分佈並異常豐富地表達於癌細胞表面，在腫瘤發生和轉移等方面起到重要作用。MUC1 作為靶點的藥物開發仍處於早期，多禧生物這款 DAC-003 差異化佈局國際前沿靶點，提升了企業的核心競爭力。

DXC007

2021 年 12 月，多禧生物的第四款 ADC 藥物 DXC007 獲批臨床，適應症為復發或難治性 AML，靶點尚未公佈。

DXC004A

2022年5月7日，多禧生物的第5款ADC藥物DXC004A通過了CDE臨床試驗默示許可獲批臨床。獲批適應症針對治療腦膠質瘤、頭頸部腫瘤等，但並未披露具體靶點。

另外，公司另一款候選藥DXC009（治療耐藥性多發性骨髓瘤等）正在進行安全性評估，預計2022年進入臨床。

SUMMARY

小結

近來，國內ADC領域捷報頻傳。從榮昌生物開啟首個ADC藥物出海，拉開了國產ADC新時代的帷幕。今年還未過去一半，國內已經有4款ADC藥物成功授權海外，證明國內的ADC產品和技術越來越收到國際關注與認可。