設定的條件給臨床試驗結果帶來方向

臨床藥品研發通常按時間先後被描述為四個階段（第一階段至第四階段）。然而很重要的是須認知，依研發階段作為臨床試驗的分類基準是不恰當的，因為同一型別的試驗有可能發生於不同階段。此概念並不表示須依固定的研究順序；因為對某些研發中的藥品而言，此階段順序非但不必要而且不恰當。舉例來說，雖然人體藥理試驗通常都在第一階段進行，但也有許多人體藥理試驗也在其他三個階段中進行，但卻被標示為第一階段試驗。

臨床試驗進行分為一到四期

第一期臨床試驗（

Phase

Ⅰ），主要是進行人體的藥物學研究，物件可能為健康的受試驗者或某些特定疾病的受試驗者族群，主要了解藥品在動物階段和人體中的情形是否一樣，主要找出藥物的安全劑量。第二期臨床試驗（

Phase

Ⅱ），探索藥物的治療效果。第三期臨床試驗（

Phase

Ⅲ），評估藥物應用於適應症及受試者是否有效果及安全性。第四期臨床試驗（

Phase IV

），則是在藥物上市後的追蹤。

為什麼受試者願意參加臨床試驗

利他主義：貢獻自己參加臨床試驗。治療新希望：當所有的疾病治療方法沒有進一步的選擇，病人就可能選擇參加臨床試驗。接受更嚴謹的臨床照顧：參加臨床試驗的病人整個過程會進行緊密且周全的照顧及監測，因此會比一般臨床病人接受更多的嚴謹臨床照顧，且獲得比較好的生活品質。若是大家或民眾對於臨床試驗有瞭解的話，臨床試驗是對於醫學研究都有很大的幫忙。

參加臨床試驗有

什麼

好處呢？

社會層面而言：

1。

標靶治療建立：目前所使用的標靶治療也是之前經過臨床試驗得知的，如果目前沒有進行臨床試驗，那以後的病人就沒有更好的治療方式。

2。

療效證實：有一些不是很好的治療，宣稱獨門秘方很有效，但是到底多有效沒人知道，而且可能需要花很多的錢，但這樣的花費是否合理，就可以透過臨床試驗來證實。

3。

新的藥物危險程度

瞭解。

若是大家或民眾對於臨床試驗有了解

的話，臨床試驗是對於醫學研究都有很大的幫忙。

OCT

-Clinical

內部監管和營銷授權專家提供了強大的本地專業知識支援，各種潛在監管障礙迎刃而解。自

2010

年新的《藥品流通法》生效以來，

OCT

所提交的藥物臨床試驗申請時從未遭到俄羅斯聯邦衛生部的拒絕。

OCT

在獲得業務所在國家的藥物臨床機構的研究批准方面也同樣成功：烏克蘭、白俄羅斯、喬治亞、保加利亞、拉脫維亞、立陶宛、摩爾多瓦和塞爾維亞。