介紹乾熱滅菌法原理及各種滅菌法
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乾熱滅菌法原理
:
熱力滅菌的原理是:加熱可破壞蛋白質和核酸中的氫鍵,故導致核酸破壞,蛋白質變性或凝固,酶失去活性,微生物因而死亡。
利用火焰或乾熱空氣進行滅菌,稱為乾熱滅菌法。由於空氣是一種不良的傳熱物質,其穿透力弱,且不太均勻,所需的滅菌溫度較高,時間較長,所以容易影響藥物的理化性質。在生產中除極少數藥物採用乾熱空氣滅菌外,大多用於器皿和用具的滅菌。
(
1
)火焰滅菌法
:
灼燒是徹底、簡便、迅速、可靠的滅菌方法,適宜於對不易被火焰損傷的物品、金屬、玻璃及瓷器等進行滅菌。滅菌時,只需將物品在火焰中加熱
20s
,或將滅菌的物品迅速透過火焰
3
~
4
次即可。
《中華人民共和國藥典》
2000
年版規定通常的滅菌條件為:
160
~
170
℃,不少於
2h
;
170
~
180
℃,不少於
1h
;
250
℃,
45min
以上。
(
2
)乾熱空氣滅菌法
:
在乾熱滅菌器中用高溫乾熱空氣進行滅菌的方法,稱為乾熱空氣滅菌法。如繁殖性細菌用
100
‘
C
以上的乾熱空氣乾熱
ih
可被殺滅。對耐熱性細菌芽孢,在
140
’
C
以上,滅菌效率急劇增加。
乾熱滅菌所需的溫度與時間,在各國藥典與資料的記載中都不同。一般
140
℃,至少
3h
;
160
~
170
℃,至少
1h
以上。生產中,在保證滅菌完全、並對被滅菌物品無損害的前提下,擬訂滅菌條件。對耐熱物品,可採用較高的溫度和較短的時間。採用乾熱
250
℃,
45min
滅菌也可以除去滅菌粉針分裝與凍幹生產用玻璃儀器中和有關生產灌裝用具中的熱源物質。而對熱敏性材料,可採用較低的溫度和較長的時間。
乾熱空氣滅菌法適用的範圍是,凡應用溼熱方法滅菌無效的非水性物質、極黏稠液體、或易被溼熱破壞的藥物,宜用本法滅菌。如油類、軟膏基質或粉末等,宜用乾熱空氣滅菌
c
對於空安瓿瓶的滅菌,可把空安瓿瓶置於密閉的金屬箱中,用
200
‘
C
或
200
’
C
以上的高溫幹空氣至少保持
45min
以上,細菌即被殺滅。本法由於滅菌溫度高,故不適用於對橡膠、塑膠製品及大部分藥物的滅菌。
乾熱空氣滅菌通常在乾熱滅菌器中或高溫烘箱中進行,除小型者外,一般用風機使熱空氣迴圈。滅菌前應將需滅菌的器具洗淨包嚴,被滅菌的藥品要分裝密封,置於烘箱中,四周不靠箱壁。滅菌結束後,應緩慢降溫至
40
℃左右時,取出被滅菌的物品。
(3)
高速熱風滅菌法
:
對某些藥物的水溶液,採用較高的溫度和較短的時間,其滅菌效果較好。因此用風速
30
~
80m
/
s
,風溫
190
℃,可使細菌被殺滅的速度超出一般化學反應自
1
速度,呈現出較顯著的滅菌效果。
的產品有
酒精回收塔
,
自動CIP清洗系統
,
多功能提取罐
,
蒸發濃縮器