在專案研究初期,為實現與原研藥的質量一致性,研發專案組進行了工藝改進及處方最佳化,制定了周密精準的試驗方案並開展了大量試驗,全方位進行攻關及探索,於 2018 年 6 月在哈藥總廠 105 車間成功完成了三批商業化生產及工藝驗證...