小藥丸問世40年，“揭秘”不間斷，麝香保心丸治療冠心病專家共識制定工作啟動

從1981年“小藥丸”問世至今40年，

麝香保心丸再度引發專家們的關注。近日，

我國心血管領域內的150位專家學者以“線下+線上”的形式匯聚，

就《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》2。0版——《麝香保心丸治療冠心病專家共識》的啟動工作開展深入探討。

中國中醫科學院西苑醫院陳可冀院士

在啟動會上說，傳統中醫藥治療冠心病的歷史悠久，作為中西醫結合治療冠心病的代表性藥物，麝香保心丸已積累近40年的應用經驗。2018年，《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》正式釋出，對規範及指導麝香保心丸臨床應用發揮了重要作用。

近年來，麝香保心丸更多高質量研究證據陸續發表，

特別是今年年初發表在《中華醫學雜誌英文版》的MUST研究，更是證實了麝香保心丸的臨床價值，相信由國家中醫心血管疾病臨床醫學研究中心與中國醫師協會中西醫結合醫師分會心血管病專業委員會共同推進共識更新，將更好地促進麝香保心丸的規範用藥。

在復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授、中國科學院陳可冀院士、中國工程院張伯禮院士、中國工程院高潤霖院士的指導下，

《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》撰寫工作於2016年啟動，2018年正式發表，該版共識對麝香保心丸藥理作用、臨床有效性和安全性證據進行了系統回顧和總結。

2017年至今，麝香保心丸治療冠心病的循證證據不斷湧現，

其中中文期刊新發文獻491篇，中華醫學會期刊19篇，英文期刊發表36篇。此外，麝香保心丸被十餘個指南、共識納入冠心病治療藥物推薦。鑑於此，為了更好以循證證據支援臨床實踐，

《麝香保心丸治療冠心病專家共識》的啟動迫在眉睫

。

就本次共識更新的要點，復旦大學附屬華山醫院施海明教授介紹，越來越多的循證證據，特別是MUST研究的釋出，為麝香保心丸治療冠心病的臨床應用提供了堅實基礎，本次共識更新將基於這些新證據，組織全國各地心血管中西醫專家進行廣泛、深入地意見徵集及探討，撰稿及修改過程將歷時6個月，

預計2022年4月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》將正式釋出。

全國各地的專家學者對於本次共識更新給予肯定。專家們提到，作為最大規模的符合國際規範的中醫藥臨床研究，MUST研究以心、腦血管事件作為主要研究終點，透過嚴謹的研究設計及科學的臨床資料證明了麝香保心丸的臨床價值。在此次共識更新中，應對MUST研究進行重點介紹，從而為未來中醫藥循證研究的開展提供指導及借鑑。

據介紹，

MUST研究由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士、復旦大學附屬華山醫院範維琥教授牽頭，

是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IV期臨床試驗，所有終點事件均由陳可冀院士領銜的終點事件評審委員會進行獨立審定。

該研究覆蓋全國22個省、直轄市和自治區，共有97家三級醫院參與其中，納入患者共2673例，完成8次隨訪，歷時24個月。研究的觀察指標覆蓋“硬終點”主要心血管不良事件（MACE）及“軟終點”西雅圖心絞痛量表（SAQ），該研究先後在中國和美國進行了臨床試驗註冊。

結果顯示，主要研究終點MACE方面，試驗組（麝香保心丸聯合標準治療）與對照組（安慰劑聯合標準治療）經過兩年治療後的MACE發生率分別為1。9%和2。6%。其中，

24個月時試驗組的MACE發生率較對照組降低26.9%

，提示麝香保心丸長期作用的特點。

此外，亞組分析顯示，麝香保心丸用於女性患者和BMI<24 的患者可顯著降低MACE事件的發生風險，

表明麝香保心丸在女性以及BMI<24 兩類人群中的獲益更多。

從1981年這個小藥丸問世，到2018年《麝香保心丸治療冠心病心絞痛中國專家共識》正式釋出，到2019年榮獲國家科學技術進步獎，到2021年1月MUST研究結果榮登《中華醫學雜誌英文版》，再到今年9月《麝香保心丸治療冠心病專家共識》啟動，40年來，麝香保心丸的研究始終堅持現代化、國際化發展戰略及目標。上海和黃藥業周俊傑總裁感慨地說，上海和黃藥業成立20年，

始終堅持中藥現代化、國際化發展，麝香保心丸就是其中代表藥物，

尤其是從2018年獲得國家科技進步二等獎到2021年MUST循證研究結果發表，麝香保心丸從循證證據到臨床應用，走出一條兼具傳承與發展的循證之路，希望共識未來能幫助醫生更好、更規範地應用麝香保心丸，造福更多患者。

作者：

唐聞佳 王寶龍

編輯：唐聞佳

圖源：受訪方

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