乙肝在研新藥ALVR107，針對T細胞缺乏，臨床研究將要開始

AlloVir是一家全球領先的後期臨床階段細胞療法公司，該藥企科學家專注於為免疫功能較弱的病毒性疾病患者開發恢復自然免疫力療法。AlloVir公司藥物管道中，新增一款在研乙肝新藥ALVR107，該候選藥物當前已處在臨床前研究收尾階段，有望在2021年年底之前，完成臨床試驗新藥（IND）的研究申請！

乙肝在研新藥ALVR107，針對T細胞缺乏，臨床研究將要開始

一、新晉在研乙肝新藥ALVR107

臨近2021年收尾，全球又迎來一款新機制在研候選乙肝新藥，且將從臨床前轉入臨床試驗階段。簡單來講，AlloVir公司的技術平臺開發的是——同種異體T細胞療法，這種新療法和以往T細胞療法有一定區別。

ALVR107，是一款在研的同種異體、現有的VST療法，旨在靶向乙肝病毒（HBV）感染的細胞並治療和潛在治癒慢性HBV感染患者。

二、當前全球HBV現狀

根據AlloVir公司對HBV領域進展以及現狀的介紹，當前HBV全球流行率估計在2。92 至 3。6 億之間，其中約有2。6億人患有慢性HBV感染。現有慢性HBV療法，包括終身抗病毒治療以抑制乙肝病毒複製。

現有療法可以減緩 LC的進展，降低 HCC發生率。但是，大約30%的慢性HBV患者依然會發展為 LC，其中近 23%在發展為 LC的五年內死亡。儘管進行了長期抗病毒治療，但分別有 16。2% 和9。3% 的患者，在5年內進展為 LC和HCC。因此，慢性乙肝依然是全球未滿足的重要醫療需求領域。

慢性HBV感染不僅和顯著的發病率和死亡率有關，而且還與內源性HBV特異性T細胞反應較弱或缺乏有關。相比之下，對那些罕見的已經臨床康復和實現有效抗病毒治療的患者而言，他們的慢乙肝病程轉歸良好更重要歸因於HBV的特異性T細胞的持續病毒控制有關。

來自：AlloVir乙肝新藥開發管道，可見ALVR107已處於臨床前研究階段

三、臨床前發現和作用機理解讀

基於同種異體T細胞療法的乙肝臨床前候選藥物ALVR107，在其前期研究中，被AlloVir公司科學家發現，乙肝抗病毒感染過程中，T細胞扮演著“英雄角色”。因為在健康的個體中，來自身體自然防禦系統的T細胞提供了對乙肝病毒的保護。

而對於那些缺乏T細胞的患者，乙肝病毒很可能是無法控制的，這種情況將導致潛在的疾病繼續進展甚至危及到生命。正因為此科學家開發了ALVR107，它正處於臨床前階段，計劃將要開始 I/II期人體臨床試驗。

從開發進度看，這款候選新藥ALVR107的臨床前和臨床試驗新藥（IND）申請，有望在2021年年底完成！基於目前缺乏治癒性HBV療法，科學家才積極努力地開發更多新機制研究藥物，並將它們推向臨床試驗階段，加以驗證有效性和安全性！

小番健康結語：臨近2021年尾，一種新機制在研乙肝新藥ALVR107，即將完成臨床前研究階段，有望在年底前完成 IND申請研究。我們簡單說明一下，關於這家藥企的技術研發平臺。

來自：AlloVir公司專有、高效和工業化平臺提供了關鍵優勢

四、同種異體T細胞療法

該技術平臺的創新和專有技術，主要是利用現成的、同種異體的、單一和多病毒特性T細胞來治療T細胞缺陷患者，這些患者面臨病毒性疾病危及生命的風險。該技術平臺和製備工藝，能夠使每一種同種異體細胞療法，都可能治療和預防一系列具有破壞性的病毒，其中包括乙肝病毒。

ALVR107是一種針對HBV的同種異體、現成的病毒特異性T細胞（VST）候選療法，旨在靶向乙肝病毒感染的細胞。此類VST候選藥物，主要針對的是T細胞缺陷患者，應用範圍還包括移植受者、免疫功能低下的癌症患者、老年人和年幼者，因為這類人群面臨病毒性疾病時，更有可能帶來不良後果。

對於新藥研發而言，只有我們這些直接參與藥物試驗工作者更有發言權的，尤其是新藥的臨床前研究，確定先導化合物以及作用機理解釋，在此，也提醒那些喜愛鑽漏洞，沒有從事過一天實驗室工作的創作者，科普應有底線！科研容不得混淆視聽！您的“科普”已進入倒計時！祝週末愉快！