君實生物(688180.SH)：JS116膠囊獲批開展KRAS G12C突變的晚期實體瘤臨床試驗

智通財經APP訊，君實生物（688180。SH）釋出公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，JS116膠囊（專案代號“JS116”）的臨床試驗申請獲得批准，同意開展KRAS G12C突變的晚期實體瘤臨床試驗。

據悉，JS116為具有全新結構的KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用於治療KRASG12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。KRAS基因突變有不同的亞型，其中KRASG12C佔所有KRAS突變的44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精準靶向治療藥物。

2020年11月，公司與成都華健未來科技有限公司簽署《技術許可及合作協議》，公司透過獨佔許可方式獲得JS116在合作區域（全部亞洲國家和地區）內的權益，包括但不限於在合作區域內的研發、生產（包括委託生產）、臨床研究以及商業化的權利。截至公告披露日，全球僅有一款針對KRASG12C的靶向藥Lumakras®（Sotorasib，安進公司產品）獲批上市，用於治療至少經過一次系統治療的KRASG12C突變的晚期非小細胞肺癌，國內尚無KRASG12C小分子抑制劑獲批上市。