乙肝藥企Enanta宣佈2021計劃和推動旗下2種新藥進展

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生物製藥公司Enanta Pharmaceuticals，目前正在推動2種乙肝全球創新藥臨床試驗，它們分別是EDP-514和EDP-721。近期，Enanta公司宣佈了2項新藥研發進度和未來計劃。

乙肝研究藥企，宣佈2021計劃，將推動新藥EDP-514進展

Enanta公司，是一家利用其強大、化學驅動方法以及藥物發現的製藥公司。主要在治療病毒感染和肝臟疾病的小分子藥物方向處於全球領先地位。目前，Enanta公司旗下正在開發的疾病靶點臨床候選藥物包括：呼吸道合胞病毒（RSV）、乙型肝炎病毒（HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH），這3個疾病領域。Enanta還在進行人類偏肺病毒（hMPV）和SARS-CoV-2 （COVID-19）的研究。

乙肝創新藥EDP-721，它是一種新型HBVRNA口服穩定劑，作為擴大乙肝病毒（HBV）藥物計劃，前期該藥物表現出功能性治癒乙肝感染的潛在組合，預計於2021年年中，啟動EDP-721的第1期人體臨床試驗。

Enanta製藥公司總裁兼執行長Jay R。 Luly博士點評如下：在2021年第一季度，我們推進並擴大全資藥物研發管線，不但包括正在進行的2項乙肝創新藥EDP-514的第1b期人體臨床試驗，而且還引入了一種新的HBVRNA穩定劑EDP-721。相信這些全口服藥物EDP-514、EDP-721和一種核苷酸逆轉錄酶抑制劑，有可能導致功能性治癒慢性乙肝。

我們預計，現有的2個乙肝新藥臨床試驗將在2021年的第二季度宣佈初步臨床試驗資料，另有一項乙肝新藥EDP-721的第1期臨床試驗將在本年年中啟動。在呼吸道合胞病毒 （RSV）藥物研究領域也取得有意義進展，已啟動一項RSV l蛋白抑制劑，該抑制劑均屬於奈米級先導物，主要針對RSV- a和RSV- b顯示出強效活性。

啟動一項第2b期RSVTx研究，主要評估在成人造血細胞移植受體RSV患者中的EDP-938應用，並將繼續在本季度啟動在小兒RSV患者中，使用EDP-938的第2期RSVPEDs研究。在人類偏肺病毒（hMPV）和SARS-CoV-2 （COVID-19）的發現方面也取得了重大進展，目標是今年從我們的hMPV、COVID-19和RSV發現專案中篩選出兩種臨床候選病毒藥物。

重要的是，我們應對COVID-19的策略涉及的靶向機制應該對新興的spike蛋白變種有效，”Luly博士補充道。最後，我們的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）專案，正在進行EDP-305的ARGON-2試驗和EDP-297的第1期研究，期待在2021年年中對NASH專案的下一步工作提供有價值見解。

2種乙肝創新藥管道專案和近期里程碑

引入乙肝新藥EDP-721，它是一種有效且具有選擇性的HBVRNA穩定劑，將進行單獨使用或與其他機制藥物聯合使用，比如乙肝創新藥EDP-514，目的是實現全口服劑型功能性治癒慢性乙肝。預計將於2021年年中，啟動乙肝新藥EDP-721的第1期人體臨床試驗。

乙肝新藥EDP-514有2項1b期臨床試驗，第一項為目前正在慢性乙肝患者中進行第1b期臨床試驗，該試驗的初步資料預計將於2021年第二季度公佈；第二項為在已經使用核苷逆轉錄酶抑制劑抑制病毒載量的HBV患者中，正在使用EDP-514的第1b期臨床試驗，該試驗的初步資料預計也將於2021年第二季度公佈。

祝新年快樂，闔家幸福安康！