什麼是體外診斷IVD?WHO為什麼會如此關注？

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體外診斷

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領域：健康養生

體外診斷

（IVD）

是可以檢測疾病、狀況和感染的測試。體外僅意味著

“

在玻璃中

”

，這意味著這些測試通常在試管和類似裝置中進行，而不是在體內進行的測試。體外測試可以在實驗室、醫療機構甚至家中進行。測試本身可以在各種儀器上進行，從小型手持測試到複雜的

實驗室

裝置

。它們使醫生能夠有效地診斷並努力提供適當的治療。

體外診斷

IVD 是患者、財務和衛生系統影響的驅動因素，也是全民健康覆蓋的關鍵推動因素，但它也是護理級聯中最薄弱的環節。在低收入和中等收入國家的初級衛生保健機構中尤其如此。這些國家往往缺乏用於此類診斷的綜合實驗室網路；然而，在沒有實驗室的初級保健環境中，可以使用廣泛的

IVD

來

進行檢驗檢測

。

目前有超過

40，000

種產品可用於體外診斷測試，涵蓋範圍廣泛的條件。這些包括傳統的基於實驗室的測試，將樣本傳送到中心實驗室進行分析，以及可以在患者護理點附近或附近進行的護理點測試。即時檢測有助於最佳化治療決策、避免轉診、提高護理效率並降低成本，尤其是在實驗室基礎設施薄弱的資源受限環境中。

體外診斷

也是防止已根除疾病重新出現的第一道防線。例如，天花不太可能再次出現。然而，世衛組織在世界各地維持著一個夥伴關係網路，致力於快速診斷和遏制任何潛在病例。

體外診斷

獲得優質、負擔得起和適當的衛生產品對於推進全民健康覆蓋、應對突發衛生事件和促進更健康的人群是必不可少的

——

這是世界衛生組織

（WHO） 2019-2023

年第十三個工作總規劃的三個戰略重點。

為確保重點疾病的診斷質量，世衛組織資格預審小組根據國際標準評估多項診斷測試的安全性和效能。發現符合要求標準的測試列在公共網站上，並有資格由聯合國和國際採購機構採購。各國也可以使用資格預審清單來購買診斷。

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世衛組織體外診斷採購服務成立於

1990

年，旨在促進會員國以合理的成本獲得高質量的

HIV

檢測試劑盒。多年來，該服務已擴充套件到包括

HIV

、瘧疾、乙型肝炎和丙型肝炎的診斷，以及基本的

實驗室裝置

和

試劑

耗材

。

2021

年度

世衛組織還制定並更新了世衛組織基本

體外診斷

標準清單（

EDL

），這是一份推薦用於社群和實驗室護理點的體外診斷測試（

IVD

）清單。