痛風者可放心服用綠色非布司他片——綠片為新版本

最近幾個月陸續有風友驚呼，非布司他片由原來的白片變成綠片，詢問是否與原來白片療效相同，有部分風友說感覺綠片沒有原來的白片療效好，甚至還有人說綠片的不良反應增加。見圖1圖2

圖1 舊版本的白片

統一的回覆是：白片是舊版本，而綠片是透過仿製藥一致性評價的新版本，綠片才能保證質量和療效與原研藥一致，可以放心使用。那些療效下降或副作增多的說法只是個例或更多的對未知版本的心理作用。

圖2 新版本的綠片

何為仿製藥一致性評價？

仿製藥一致性評價是指對已經批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，進行質量和療效一致性評價。透過研究工藝處方，使仿製藥在質量與藥效上達到與原研藥達到一致的水平。因為過去批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，有些藥品雖然在含量與原研上相同，但由於處方工藝不同，在人體內溶出與吸收差異，在療效上與原研藥存在一些差距。

國內有五家生產企業獲得非布司他片共十二個規格的仿製藥生產批准，同時也有原研藥進口與國內分裝的獲得批准。

目前國內已有三家企業的非布司他片透過一致性評價，他們統一把原來的白片改為綠片，但最重要的標識是在包裝盒上加上特有的標誌，請風友們購買時注意辨認。（見圖2圖3）

圖3

另外，有風友反饋，減量時新版的40mg綠片很難一分為二為20mg的，雖用切藥器也容易碎掉，期待廠家儘快生產出20mg的版本，獲批的應該有20mg規格的。原研廠家有10mg、20mg、40mg和80mg的，非常方便使用。