Opdualag獲批是基於2/3期RELATIVITY-047的研究結果,該研究達到了其無進展生存期(PFS)的主要終點,且納武利尤單抗與relatlimab聯合治療組相比納武利尤單抗單藥治療,中位PFS延長了一倍以上...
HK)宣佈,最新發布的《中國臨床腫瘤學會(CSCO)尿路上皮癌診療指南(2022)》,正式將公司自主研發的中國首個國產抗體偶聯(ADC)新藥維迪西妥單抗(商品名:愛地希)納入指南一線治療推薦...
11月21日,君實生物釋出公告稱收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,阿達木單抗注射液(商品名:君邁康®)增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應症的補充申請獲得批准...
近期pd-1抑制劑帕博利珠單抗在ASCO會議上公佈了治療晚期肝癌患者健康相關生活質量分析,結果提示維持患者生活質量也是決定免疫治療能活幾年的因素之一...
HK)宣佈,近日,公司自主開發的斯魯利單抗注射液(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)(“斯魯利單抗注射液”)聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇一線治療區域性晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(...
HK ),一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足大中華區,以及亞洲其他市場尚未被滿足的醫療需求,今日公佈中國臺灣藥品監管部門給予sacituzumab govitecan-hziy(戈沙妥珠單抗)小兒或少數嚴重疾病藥品審查(...
HK)宣佈,最新發布的《中國臨床腫瘤學會(CSCO)尿路上皮癌診療指南(2022)》,正式將公司自主研發的中國首個國產抗體偶聯(ADC)新藥維迪西妥單抗(商品名:愛地希®)納入指南一線治療推薦...
復宏漢霖圍繞斯魯利單抗在肺癌一線治療全面佈局,除侷限期小細胞肺癌外,斯魯利單抗針對鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞癌的兩項國際多中心三期臨床試驗在中國、土耳其、波蘭、喬治亞等國家和地區先後開設研究中心,入組的白人比例超30%,為臨床研究提供...
國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心 (CDE) 的官網顯示,達佑澤(通用名:那西妥單抗注射液,Naxitamab Injection) 批准與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)聯合給藥,用於治療伴有骨或骨髓病變,對既往治療表現為...
智通財經APP訊,綠葉製藥(02186)釋出公告,公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司(博安生物)自主研製的地舒單抗注射液(博優倍®,BA6101)(博優倍®)已獲中國國家藥品監督管理局批准上市,用於骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症...
在ORIENT-16臨床研究中,信迪利單抗聯合化療這一治療方案在晚期胃癌患者的臨床實驗結果顯示了令人滿意的OS,安全性特徵與既往報導的信迪利單抗相關臨床研究結果一致...
智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)釋出公告,近日,公司自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)(HLX11)用於HER2陽性且HR陰性的早期或區域性晚期乳腺癌新輔助治療的3期臨床試驗申...
申請上市的適應症為:吡咯替尼與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,適用於治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌患者...
Palleon是一家領先的應用糖免疫療法治療癌症和炎症性疾病的公司,這兩款合作產品透過其酶-抗體聚糖配體編輯(Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE)平臺設計,包括一款Palleon的現在在臨...
跟細小的對抗戰:首先講一下狗狗,是一隻泰迪串串,買的時候賣家說的,長的那個時候倒是看著也像,如今可半點泰迪的影子看不出來,那時去醫院醫生給藥問體重跟幾個月的狗狗,小編說還不到三個月的泰迪串串,醫生一看說不像泰迪倒像是金毛串串,長得也大,三個...
持續創新 深耕肺癌一線治療H藥作為復宏漢霖首個創新型單抗,適應症佈局廣泛並在全球開展10餘項免疫聯合療法臨床研究,覆蓋肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發癌種,全球累計入組已超過3100名受試者,也是擁有國際臨床資料較多的抗PD-1...
新京報訊(記者王卡拉)11月1日,復宏漢霖宣佈,旗下首款自主研發的創新生物藥抗PD-1(程式性死亡受體1)單抗——斯魯利單抗注射液(商品名“漢斯狀”)新適應症上市申請獲得國家藥監局批准,為聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的區域...
普特利單抗國內專案概覽來自: Insight 資料庫網頁版此前,在 2021 ASCO 會上披露的資料顯示, HX0 08 在針對黑色素瘤的 II 期臨床試驗中 ORR 和 DCR 分別為 18...
智通財經APP獲悉,近日,復宏漢霖(02696)宣佈,旗下首款自主研發的創新生物藥抗PD-1單抗H藥——漢斯狀®新適應症上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的區域性晚期或轉移性鱗狀非...
Imfinzi:延長患者 OS降低疾病進展或死亡的風險25%阿斯利康最早於 2021 年 10 月宣佈度伐利尤單抗聯合化療一線治療晚期膽道癌(BTC)的 III 期臨床 TOPAZ-1 在中期分析中達到了總生存期(OS)主要終點,次年1 月...