阿達木單抗新增5項適應症！君實生物商業化版圖再擴充套件

11月21日，君實生物釋出公告稱收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，阿達木單抗注射液（商品名：君邁康®）增加用於治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應症的補充申請獲得批准。

阿達木單抗主要作用為使腫瘤壞死因子（TNF-α）失活。腫瘤壞死因子（TNF-α）由巨噬細胞、肥大細胞和被啟用的Th細胞分泌，為炎症反應的強效誘導劑和先天免疫的關鍵調節器，在多種炎症的發生和發展中處於核心地位。

阿達木單抗由艾伯維公司原研上市，商品名為修美樂，於2002年獲FDA批准上市，全球範圍內已獲批至少17項適應症。據悉，修美樂素有“全球藥王”之稱，上市多年來蟬聯全球暢銷藥排名榜首，並在2021年為艾伯維公司貢獻超過1300億元的營收。

2021年全球阿達木單抗市場規模超1524億元，據XYZ Reacher預計，到2028年可達到2624億元，年複合增長率8。07％。

資料來源：XYZ Reacher

國內市場，2020年，我國公立醫療機構終端阿達木單抗銷售額近10億元，同比增長近1000％。據弗若斯特沙利文研究估算，我國阿達木單抗生物類似藥市場將於2023年增至47億元，2030年更將擴容至115億元。

君邁康®為國產第6款獲批上市的阿達木單抗生物類似藥，®為君實生物與邁威生物合作研發，上市後由二者共同投資合資公司作為藥品上市許可持有人（MAH），合資公司利潤由君實生物與邁威生物按50：50進行分配。

此前除原研產品外，已有來自百奧泰、海正生物、信達生物、復宏漢霖和正大天晴的產品獲批。此前，君邁康®已獲國家藥監局批准的適應症包括類風溼關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。

本次君邁康®新增5個適應症，為後續業績增長再行奠基，君實生物佈局自身免疫病領域再度取得重要成效，拓展了公司上市產品的覆蓋人群，在擴充收入現金流的同時有助於進一步提升商業化影響力，實現覆蓋多種疾病領域的全面發展。

本文源自金融界上市公司研究院