CD30CD16A雙抗AFM13+臍血來源NK細胞治療淋巴瘤療效優異

2022年11月3日，Affimed（專注於開發靶向啟用NK細胞雙特異抗體）公司將在2022年美國血液學學會（ASH）上公佈一項正在進行的I/II期臨床試驗的最新進展。該試驗主要評估先天性細胞銜接蛋白（innate cell engager， ICE）AFM13（CD30/CD16A雙抗）預先與臍帶血來源的自然殺傷細胞（cbNK）結合，用於治療CD30陽性復發或難治性陽性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的療效。

AFM13是一種針對

CD30和CD16A的雙特異性抗體

。AFM13透過結合並激活NK細胞和巨噬細胞，誘導對CD30陽性腫瘤細胞的特異性和選擇性殺傷，從而利用先天免疫系統的能力對抗腫瘤。

NK細胞是人體中存在的先天免疫細胞，具有MHC非限制性、泛特異性識別、殺傷靶細胞以及快速反應等特性。當與AFM13預先結合後，

NK細胞在患者的血液迴圈中立即擴增，並持續至少兩週

。

代號：

AFM13

靶點：

CD30/CD16A

美國首次獲批：

尚未獲批

中國首次獲批：

尚未獲批

臨床資料

AFM13-104試驗正在評估AFM13+臍血來源NK細胞療法治療CD30陽性復發或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的療效和安全性。

資料截至7月31日時，該試驗共招募了30例患者，主要分為三個不同劑量水平DL1（10^6NK/kg）、DL2（10^7NK/kg）和DL3（10^8NK/kg）。其中，共有24例患者接受DL3（10^8NK/kg）治療，該劑量被確定為推薦Ⅱ期劑量（RP2D）。

臨床試驗結果顯示，所有劑量組的患者客觀緩解率（ORR）為

97%

，完全緩解率（CR）為

63%

。在接受RP2D劑量治療的患者中，ORR為

100%

，其中17例患者達到CR（70。8%）。

中位隨訪時間為8個月時，觀察到所有劑量水平的無事件生存率（EFS）為

57%

，總生存率（OS）為

83%

。

安全性

總的來說，該治療繼續顯示出

可控的安全性

。輸注AFM13+臍血來源NK細胞後未出現輸注相關反應（IRR），在182次單獨輸注AFM13的患者中出現11次（6%）IRR（1次3級，10次2級）。此外，無任何級別的細胞因子釋放綜合徵（CRS）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）病例。

小結

該試驗結果表明，AFM13+臍血來源NK細胞療法在CD30陽性復發或難治性霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的

療效較為顯著

。

【重要提示】

所有文章資訊僅供參考，具體治療

謹遵醫囑

！