全球首款老花眼滴眼液Vuity獲FDA批准：15分鐘起效，持續6小時！

2021年10月30日，美國FDA批准眼科藥物Vuity（毛果芸香鹼，1。25%滴眼液）治療老花眼，也被稱為年齡相關性遠視。值得一提的是，Vuity是

第一種專門用於治療老花眼的滴眼液

。

老花眼是一種常見的、進行性的眼部疾病，會降低眼睛對近距離物體聚焦的能力，

影響著大多數40歲以上的中老年人

。老花眼是由眼睛失去聚焦近距離物體的能力而引起的。在非老花眼中，虹膜後面的透明晶狀體可以改變形狀，將光線聚焦到視網膜上，從而更容易近距離觀察事物。在老花眼中，透明晶狀體變硬，形狀不易改變，因此很難聚焦在附近的物體上。

Vuity是毛果芸香鹼（M-膽鹼受體激動劑）的一種新的最佳化配方，專門設計用於治療老花眼。其主要作用機制是透過收縮瞳孔來增強聚焦深度，改善近視力和中視力，同時保持瞳孔對不同光照條件的反應，這種效應稱為動態瞳孔調製。

商品名：

Vuity

通用名：

pilocarpine

美國首次獲批：

2021年10月

中國首次獲批：

尚未獲批

獲批適應症：

老花眼

規格：

1。25%滴眼液（12。5 mg/mL）

推薦劑量：

每天一次，每隻眼睛一滴

臨床資料

此次批准是基於兩項III期研究（GEMINI 1，GEMINI 2）的資料。這兩項研究共入組了750例（年齡在40至55歲之間）老花眼患者。

資料顯示，在這兩項研究中，Vuity均達到了主要終點。在接受治療第30天，與安慰劑相比，接受Vuity治療的患者檢驗近視力的指標

獲得顯著改善

，同時這一眼藥水

不會影響

患者的

遠視力

。

同時，臨床研究表明也表明Vuity

最早可在15分鐘內發揮作用

，並

持續長達6小時

（在第30天測量）。

不良反應

在>5%的患者中報道的最常見的不良反應是

頭痛

和

結膜充血

。

在1%~5%的患者報告的眼部不良反應是

視力模糊

、

眼睛疼痛

、

視力損害

、

眼睛刺激

和

流淚增加

。

警告和注意事項

1、

光照不均

：建議患者在夜間駕駛或從事其他照明不足的危險職業時，應謹慎操作。此外，微盲可能引起調節性痙攣。如果視力不清楚，應建議患者不要開車或使用機器。

2、

視網膜脫離的風險

：在易感人群和已有視網膜疾病的人群中使用其他微生物製劑時，已經報道了罕見的視網膜脫離病例。突然出現視力減退的病人應立即尋求醫療護理。

3、

虹膜炎

：有虹膜炎時不建議使用Vuity，因為虹膜和晶狀體之間可能會形成粘連。

4、

搭配隱形眼鏡使用

：佩戴隱形眼鏡者應在注射Vuity前摘掉隱形眼鏡，並在注射後等待10分鐘再戴上隱形眼鏡。

5、

可能造成眼睛損傷或汙染

：為防止眼睛受傷或汙染，應小心避免將配藥瓶接觸眼睛或任何其他表面。

小結

Vuity是一種用於治療老花眼的滴眼液，作為一種外用藥物，每天滴入雙眼一次。滴入眼睛後，15分鐘就能起效、且療效持久，患者

無需戴眼鏡就能閱讀

。需要指出的是，Vuity不能徹底根治好老花眼，但能夠緩解其症狀。該藥不作用於晶狀體，而是使

瞳孔縮小

，透過收縮瞳孔產生針孔效應，增加聚集深度。

【重要提示】

所有文章資訊僅供參考，具體治療

謹遵醫囑

！