聖諾醫藥-B(02257)：候選藥物STP705用於治療肝癌的I期臨床研究 IND申請已獲臺灣衛生福利部批准

智通財經APP訊，聖諾醫藥-B（02257）釋出公告，該公司已獲中國臺灣衛生福利部（TMHW）對其新藥研究申請（IND）的監管許可，以啟動RNAi 治療藥物STP705用於治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。

本次於中國臺灣開展的多中心、開放標籤、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將透過瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術無法切除實體瘤且對標準療法無效的患者。該研究已於2021年3月在美國啟動，本次於中國臺灣進行的臨床試驗將於未來幾個月內開始招募受試者。

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼執行長陸陽博士表示：“Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣獲得IND批准是公司將臨床研究擴充套件至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結果將加強整個全球多中心臨床試驗的資料體系，包括未來位於中國內地的研究。Sirnaomics目前處於開發 RNAi新型抗腫瘤療法領域的全球領先地位。”

“本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會以治療在該地區有龐大醫療需求的適應症，例如肝癌。”Sirnaomics首席開發官龍志峰博士說，“中國臺灣的監管機構與臨床試驗醫院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區。”