市民網上買醫療器械更放心

生病在家休養，想買個體溫計但不想出門？點開美團、京東、淘寶等軟體，輸入關鍵詞“藥店”，就有熟悉的“一心堂”“健之佳”等藥店出現在手機上。點選進入店鋪搜尋“體溫計”，就能下單，配送員會在規定的時間內將體溫計送到家門口。

這是醫療器械電商平臺帶來的便利，隨著醫療器械電商行業的快速發展，各大電商平臺陸續開展醫療器械網路銷售業務。那麼，作為監管部門要如何規範這一新業態？市民在網上購買醫療器械需要注意什麼？市市場監督管理局醫療器械監管處相關負責人就相關問題進行了解答。

網路銷售醫療器械資質資訊須齊全

記者在美團App搜尋“藥店”，頁面顯示有一心堂、健之佳、東駿大藥房等熟悉的藥店，此外也顯示了幾個平時不太瞭解的藥店。隨機點進一家一心堂藥店，點選藥店頭像並“檢視商家資質”，便可看到商家的營業執照、網際網路藥品資訊服務資格證書、藥品經營許可證、家庭常用醫療器械經營備案憑證等資訊。在該藥店輸入“口罩”，頁面會立即跳出十餘種口罩，詳情頁上還有該口罩清晰的圖片，以及“中華人民共和國醫療器械註冊證”等資訊。

記者點選另一家平時少見的藥店，看到該藥店公示了網際網路藥品資訊服務資格證書等資訊，搜尋“口罩”“體溫計”等關鍵詞，同樣能看到清晰的照片和相關資質資訊。

“這兩家藥械企業屬於比較規範的。關於醫療器械網路銷售，從國家到昆明市都有相關的法律法規或管理規範。”上述負責人介紹，醫療器械中市民使用較為廣泛的有口罩、體溫計、血壓儀、避孕套、呼吸機等，藥械企業要在網路平臺銷售這些醫療器械，應當在其網站主頁面顯著位置標註醫療器械網路交易服務第三方平臺備案憑證編號，以及藥品經營許可證、家庭常用醫療器械經營備案憑證等合法資質。

需要注意的是，藥械企業須上傳齊全、清晰的合法資質，企業鮮章加蓋在資質空白處，清晰明瞭展示企業合法資質資訊。此外，銷售的醫療器械產品需上傳包裝標籤說明書，相關資料資訊必須清晰且加蓋本企業公章，上傳的資料影印件禁止手寫。

市民要如何購買安全可靠的醫療器械？該負責人提醒，購買醫療器械要在正規網路藥械企業購買，進入店鋪後可點選檢視其資質是否齊全，並檢視購買產品的基本資訊，例如檢視是否在有效期內等。如果相關資訊不齊全或模糊不清，切勿購買產品，並撥打12315投訴舉報。此外，購買呼吸機等專業的醫療器械，要在醫生的指導下購買使用，以免發生意外。

加強管理淨化醫療器械網路銷售市場

“隨著醫療器械網路銷售市場的快速發展，加強監督管理變得尤為重要。經過近幾年的監管，昆明市醫療器械網路銷售市場得到了一定的規範，但監管壓力依然很大。”該負責人介紹，目前昆明市在冊登記的醫療器械銷售企業共105家，針對醫療器械網路銷售的監管主要依靠執法人員人工抽查，例如點選各網路平臺的藥械企業抽查。這樣的監管方式需要大量的人力，效率低。但是，今年昆明市引入了第三方監管平臺，可透過網路抓取違法資訊，在一定程度上能彌補監管漏洞，擴大監管範圍。

與此同時，昆明市各級市場監管部門強化日常監管，透過“線上+線下”的方式不定期對醫療器械網路銷售企業進行抽查。根據醫療器械網路銷售企業備案公示情況，市市場監督管理局與各醫療器械網路銷售企業取得聯絡，掌握各企業網路銷售網址，由專人對網路銷售平臺進行瀏覽，檢查其是否依法依規開展銷售活動。此外，常態化開展宣傳培訓，並透過建立企業微信群開展政策宣貫，普及醫療器械法律法規及國家、省市級藥監部門的政策。

市市場監督管理局還與市食品藥品稽查支隊、各基層市場監管部門建立聯動機制開展檢查，及時發現企業存在的問題和薄弱環節，抓好整改督查，把查處違法違規行為落到實處，淨化醫療器械網路銷售市場。截至目前，共檢查出9家企業11個品種存在網路銷售醫療器械違法行為。市市場監督管理局已將問題線索交辦市食品藥品稽查支隊查處，後續將面向社會公佈查處結果。

記者董宇虹報道

本文來源：昆明日報