1.4億！羅欣攪局「過敏性鼻炎用藥」，迴光返照還是王者歸來？

1。4億！羅欣攪局「過敏性鼻炎用藥」，迴光返照還是王者歸來？

近日，羅欣藥業子公司——山東羅欣與奧地利Marinomed簽署許可協議：

山東羅欣以200萬美元的首付款，和不超過2000萬美元的里程碑付款，獲得Budesolv布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區（包括中國大陸、香港和澳門特別行政區、臺灣地區）的獨家開發、生產和商業化的權利。

從創新轉型無果、業績嚴重下滑，到備受質疑。

羅欣能否藉此走出低谷？

過敏性鼻炎用藥市場

據悉，全球約有6億人患有過敏性鼻炎，全球過敏性鼻炎發病率為10%-25%，過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11。1%升高到了17。6%（資料來自《國際過敏和鼻科學論壇》），約有2。4億人左右受到鼻炎困擾，並且仍在呈現上升趨勢。

而此次羅欣藥業引進的Budesolv為糖皮質激素布地奈德新型劑，屬於激素類鼻噴霧劑，適用於過敏性鼻炎治療，

目前國內外暫未上市銷售。

根據IQVIA資料，2020年激素類鼻噴霧劑全球市場規模為21。5億美元（以出廠價計算），國內百張床位以上醫院及零售藥店市場規模合計為13。05億元人民幣，過敏性鼻炎用藥市場規模巨大。

目前，過敏性鼻炎用藥劑型共有吸入劑、口服劑、外用劑三種，佔比分別為56%、41%和3%。

其中吸入劑型因其具有使用簡單、攜帶方便、區域性吸入用藥直達患處、迅速緩解症狀等優點，成為鼻炎患者用藥的首選劑型。

在吸入劑型中，阿斯利康的布地奈德鼻噴霧劑、葛蘭素史克的鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑和默沙東的糠酸莫米松鼻噴霧劑佔據過敏性鼻炎治療用藥市場的前三名。

重點城市公立醫院吸入劑型用藥比例

引人注意的是，Budesolv此前已成功完成歐洲上市申請所必需的關鍵性III期臨床：

關鍵性III期臨床試驗證實，與阿斯利康的布地奈德鼻噴劑相比，用藥劑量降低了85%，療效卻不劣於布地奈德鼻噴劑，且起效更快，給藥3小時症狀明顯緩解。

“苦練”License-in模式

License-in模式是醫藥公司補充產品管線最常用的手段之一，羅欣也不例外。

除了在呼吸系統疾病領域透過License-in模式豐富產品管線，在羅欣藥業優勢消化道用藥產品領域License-in模式也正在進行時。

目前，中國治療消化道疾病的藥物主要以PPI為主導，羅欣藥業生產銷售的消化道類藥物涵蓋6種已上市PPI藥物中的5種。

從公開資料可以看到，羅欣藥業是目前中國市場上在售口服和注射類PPI產品最多的企業，共有8種，遠超於其他公司。

PPI藥物：蘭索拉唑腸溶片

因此可以看出羅欣藥業在中國消化道藥物市場上的產品佈局相當全面，在同業競爭中，幾乎是消化產品線中最全的玩家。

同時，為了鞏固在消化道用藥領域的地位，羅欣頻頻出拳：

2021年，子公司山東羅欣與韓國HKinno。NCorporation簽署了《許可協議》，就引進替戈拉生注射劑產品達成協議。

從Synergy公司引進治療成人慢發性便秘症（CIC）及便秘型腸易激綜合症（IBS-C）的創新藥普卡那肽，日前已在中國啟動III期臨床試驗。

向韓國JWHoldingsCorporation引進含魚油的三腔袋腸外營養液Winuf產品。

羅欣藥業積極採用License-in模式，不僅能夠豐富公司的產品管線，鞏固公司在優勢領域的地位，還能在自主研發產品受阻的情況下，為公司提供資金來源。

對於患者來說，License-in模式可以將引進的產品幾乎做到與國外熱門藥物幾乎同步的生命週期，藥企之間的競爭加劇，讓患者有更多的新藥、低價藥可以選擇。

“押寶”抗腫瘤新藥

在創新藥方面，羅欣發揮自主與合作研發雙軌並進的優勢，提升自主研發實力的同時，積極透過多種形式的外部合作引入海外潛力品種。

其中，研發專案類別比重最高的為抗腫瘤領域。

抗腫瘤研發管線共有9個專案，2款仿製藥處於上市申請審評階段，7款創新藥中3個處於臨床早期階段，4個處於臨床前開發階段。

羅欣在申報階段的

新仿製藥和主要創新藥

在抗腫瘤創新藥研發中，最引人關注的是羅欣藥業自主研發的1類創新藥，LX-086專案和LX-039專案，目前都已取得臨床試驗通知書，處於I期臨床試驗階段。

除此之外，羅欣藥業還積極佈局原料藥業務，著手建設約970畝的原料藥產業園區，在降低自有製劑產品成本的同時，增強了自身在醫藥產業鏈的綜合競爭實力。

小結

羅欣藥業在A股市場借殼上市後，由於增速放緩，對賭失敗，醫藥採集等系列負面的綜合影響下，股價最低跌至7。85元/股。

如今，羅欣藥業在堅持自主研發、借力License-in模式、與國外知名藥企合作等方式相結合下，相信將會迎來曙光。

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