有商家借高校名號網售幹細胞因子，查實產品檢測報告系P圖
網店售賣“暨大瀟霖幹細胞因子”。
商家展示的“假報告”。
檢測中心給出的原始真報告。
日前，國家市場監督管理總局釋出一則《關於加強幹細胞廣告監管的工作提示》，稱宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告；無論是否醫療機構，採用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。
說到美容抗衰，我們會想到光子嫩膚、水光針、熱瑪吉、超聲刀等熱門醫美專案，這個所謂的幹細胞療法是什麼？採用幹細胞療法美容抗衰為何違法？哪些機構還在“頂風作案”？本期，南都新醫美觀察課題組為你深度揭開幹細胞美容亂象。
◎探源 這股“歪風”是怎麼刮大的？
眾所周知，人是由細胞構成的。據深圳市慢性病防治中心面板科醫生李祥子介紹，幹細胞是一類具有自我複製能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫學界稱為“萬用細胞”。目前已有成熟技術規範的是造血幹細胞移植治療血液系統疾病。
那這個幹細胞跟面板美容有什麼關係？在人體面板的基底層，潛伏著一些表皮幹細胞，這些幹細胞管理著我們面板的新陳代謝，但是隨著人年齡的增長，這些幹細胞也會老化，漸漸變得不再活躍，面板的新陳代謝也就變得緩慢了。所以我們就出現了皺紋、面板鬆弛等現象。
也就是說衰老的源頭是幹細胞不足，聽上去，好像補充了幹細胞就能“返老還童”，讓身體從內到外都散發青春的光彩？
有了這樣一個看似“強大”的邏輯背景，近10-20年來，順著幹細胞概念的東風，整形美容行業及生物醫藥行業出現了一大批號稱能抗衰老、美白、祛斑、祛皺、縮陰、豐胸、白髮轉黑等功效的所謂“幹細胞針、幹細胞因子”等，關於幹細胞“凍齡”、“逆齡”的神效曾一度不絕於耳。
課題組在百度隨手輸入“幹細胞美容”關鍵詞，共出現3000多萬詞條，出現不少主打細胞生物研究的企業和科普內容。排在首頁的一家主要從事幹細胞產品研發的企業在官網表述稱：自2008年起，幹細胞抗衰老開始用於臨床試驗研究，在臨床案例中取得了顯著效果。目前主要有幹細胞單純注射、幹細胞輔助脂肪移植和幹細胞聯合透明質酸注射等方式的應用；另外，也有研究人員將幹細胞條件培養基上清液或外泌體等特定成分區域性應用於面部，使面部年輕化。
網路上還有大量與幹細胞美容相關的科普影片，標題取名為“幹細胞美容很火，哪些是靠譜的，哪些是概念炒作？”“幹細胞美容也分三六九等，你用的是哪一等？”……
這一系列的鋪墊，無一不在說服大家：說不定還真有幹細胞美容這個神奇療法。
◎真相 幹細胞美容並未進入臨床研究
然而，近日國家市監總局釋出的《關於加強幹細胞廣告監管的工作提示》明確指出，除目前已有成熟技術規範的造血幹細胞移植治療血液系統疾病外，其他幹細胞治療仍處於臨床研究階段，尚未進入臨床應用階段。目前在衛生健康部門備案的幹細胞臨床研究，僅有1項涉及糖尿病的臨床研究，並無幹細胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。無論是否醫療機構，採用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。
也就是說，幹細胞美容抗衰在我國甚至都未進入臨床研究階段，更別提臨床應用了。這也就意味著，我國並沒有任何一項幹細胞療法或產品可以確保達到美容的效果，當你在接受所謂的幹細胞療法美容時，也正充當著“小白鼠”的試驗角色，或者壓根就不是真正的幹細胞。
細心的讀者們可能會發現，曾有多位面板美容專家公開發表言論，提醒大家當心市面上所謂的“幹細胞美容”。
“不管說得怎麼天花亂墜，幹細胞美容都是非法的，衛生部門從沒有批准過。”北京協和醫院整形美容外科王曉軍教授說。
北京協和醫院醫美中心主任孫秋寧曾指出：幹細胞是一種非常神奇的細胞，但幹細胞在美容領域的作用還不能用於臨床，在未經過國家批准之前望廣大消費者不要輕易嘗試。
有人可能要問了，幹細胞療法美容今後是否有望進入臨床研究階段，並有朝一日成為醫美界“逆齡神器”？一位幹細胞行業資深人士曾在接受媒體採訪時指出：“醫美沒有辦法做臨床試驗，因為醫學抗衰老沒有一個具體指標，也就不能進行臨床對照。”
中山大學幹細胞與組織工程研究中心副主任項鵬指出，我們無法驗證它對美容的有效性，抗衰老是模糊的概念，美容只靠病人的主觀感覺，並無客觀標準。
◎實探 不少機構“頂風作案”
《提示》已經明確，宣揚幹細胞療法抗衰、抗癌、美容等廣告均為虛假違法廣告；無論是否醫療機構，採用幹細胞療法從事抗衰、抗癌、美容等治療也都是違法行為。課題組實探發現，還真有一些銷售幹細胞產品的機構，主要是一些生物研究機構和美容產品代理公司。
亂象一：
打著暨大名號網售幹細胞因子
一直以來，許多網購平臺無形中充當著不明化妝品流通的集散地。課題組在某寶搜尋“幹細胞美容”一詞，發現幾家銷售“暨大瀟霖幹細胞因子”的店鋪。
其中一家店名為“姿秀醫美”在售的幹細胞產品月銷量100+，標價為1400元，無一差評，評論區很多消費者曬出注射後的滿意照，課題組添加了其店鋪客服微信進行諮詢。
客服表示這款“暨大瀟霖幹細胞因子”是採用微針注射的方法植入面板內，消費者可買回來自行操作，想要填充哪個部位就注射在哪裡，胸部、私密部位、全臉都可以，同時起到深層修護、提亮膚色、抗衰的作用。
課題組提出有淚溝填充的需求，並詢問自行注射會不會有風險。客服隨即表示會有一對一影片指導，需要打三次，能維持3-5年，比玻尿酸安全得多。“因為成分主要是幹細胞和多肽，就算是打到血管裡都沒問題，沒有任何副作用。”
此外，該客服表示還有一款叫作“暨大無回落”的幹細胞產品，只需要打一次即可管用幾年，不過對注射手法要求高不能自己操作，很多美容院和整形醫院也從他這裡拿貨，如果想找機構幫忙打，需收500-1500元不等人工費。
而當課題組進一步詢問可以找到深圳哪些機構幫忙打時，該客服分享了一位整形注射醫師的名片截圖，但表示對方最近不在深圳打不了。
值得注意的是，該客服多次表明，這款“暨大瀟霖幹細胞因子”是由暨南大學醫學院研發，廣州悅美生物科技有限公司代工量產銷售。
在商家展示的商品詳情頁中，有一份由廣州市微生物研究所出具的產品檢測合格報告，報告提交單位是“暨大Stem Cells生物科技研究中心”。隨後，課題組向該檢測機構查詢，得到的迴應是：經查實，您提供的檢測報告掃描件第二頁資訊和我單位存檔的資訊不符，該報告樣品名稱、品牌、委託單位、樣品狀態、樣品包裝和樣品照片有篡改，不是我單位出具的。
這份檢測報告竟然是假的，是由一款壓縮面膜紙質檢報告篡改而來。課題組隨後聯絡暨大醫學部進行核實，暨大相關負責人表示暨大並未研發這兩款產品，旗下也沒有這家生物科技研究中心。
據天眼查資料顯示，名為廣州悅美生物科技有限公司的企業共有兩家，也均已登出。
目前我國並未批准任何一款幹細胞美容產品，那麼問題來了，商家賣的到底是什麼？這樣來路不明的東西打進人體會不會有副作用？如果成分真的是商家所言的幹細胞和多肽，誤打進血管真的沒有任何危害嗎？
《中華細胞與幹細胞雜誌》編委廖聯明副教授曾公開表示，由於不存在合法的產品，很難確認到底打入體內的是什麼，很可能是五花八門的注射液成了替代物。
深圳市慢性病防治中心面板科醫生李祥子介紹，這些療法都沒有進入臨床研究階段，更沒有進入臨床應用階段，何談療效？這本身就是違法的東西，更別說自行注射了。而且注射藥物是屬於醫療行為，需要有資質的醫護人員進行操作。注射物進入血管，可能會造成感染，另外如果出現了堵塞，會造成區域性面板和器官的壞死。
同時，李祥子醫生分享了以往接診過的一個病例，該患者注射了所謂的“幹細胞”以後，出現面部紅腫、硬結，持續1個多月不消退的現象。由於不知道注射物是什麼，沒有辦法針對性治療，僅可做經驗性治療。但患者後續沒有複診，不知道目前恢復如何。
此外，深圳市第二人民醫院王麗妮醫生也分享了一些案例，不少患者在美容院等機構注射所謂的“幹細胞因子”，感染後滿臉膿包一樣，甚至是面板壞死。但無法判斷是因為產品不正規導致的感染，還是操作時消毒不徹底，或是術後養護不當造成的感染。
亂象二：
深圳有研究院稱可注射“進口乾細胞”抗衰
課題組根據百度的推薦，找到深圳一家叫做南醫大生物細胞製備中心的機構。據其官網介紹，該公司致力於細胞生物學領域高科技產品的開發與推廣，經營範圍包括細胞儲存、細胞治療、細胞抗衰老以及幹細胞美容、護理等系列產品。
一開啟官網，便會自動跳出聊天彈窗，會有客服主動發起交流，頁面顯示“線上留言即可獲取細胞方案，已有3600多人參加”。課題組經彈窗對話後被推薦了一名教授助理，其微信名為“生命科學研究院&羅老師”，加上微信後這名老師表示，該細胞庫是由南方醫科大和中科院部分教授與專家共同組成的研發與製備細胞團隊，深圳這裡叫天佑醫學研究院。
課題組詢問是否有針對女性的抗衰幹細胞產品，“羅老師”介紹了一套全年的綜合方案：一般前面需要用3次德國進口的靶向活細胞分子和代謝平衡針，每次的費用是2。3萬元，15天注射一次，三次結束後一個月再注射幹細胞，幹細胞注射1～2個月後再每月注射一次外泌體。
按“羅老師”的描述，這樣一套全年綜合方案做下來可以淡化細紋、淡化色斑、提拉緊緻肌膚、提亮膚色，沒有任何副作用，不過要花費近20萬元。
隨後，課題組將國家市監總局釋出的關於“幹細胞美容抗衰違法”相關資訊發給這位“羅老師”，羅老師則稱：“你發的這則資訊是前不久剛釋出的，是為了糾正美容院、醫美機構對於借用幹細胞誇大宣傳的通知函。幹細胞上清液（外泌體）是可以用於面部護膚保養的，我說的幹細胞是指成纖維成體細胞。用不用你們自己做決定，我們不會去促銷你。”
然而當課題組想要進一步瞭解何為“幹細胞是指成纖維成體細胞”時，這位“羅老師”便再也沒有回覆。
據天眼查顯示，深圳市天佑醫學研究院成立於2017年10月30日，屬民辦非企業單位，註冊資本100萬元人民幣，該研究院主要開展生物醫學的基礎理論研究和臨床研究以及生物醫學新技術、新產品、新標準和新規範的研發。
為了進一步瞭解情況，課題組撥通了深圳天佑醫學研究院的聯絡電話，對方負責人稱是深圳中安康華健康管理有限公司，負責幹細胞產品的臨床轉化，而天佑醫研院是旗下研發單位。目前該公司主要用於美容的產品有幹細胞外泌體和臍帶血清，其中，幹細胞外泌體是透過微針匯入的方式注射進面部面板，和注射水光針的方式差不多。
課題組表示想進一步瞭解幹細胞外泌體的價格，負責人表示公司目前只做B端客戶，具體價格需深度合作之後才能透露。而關於天佑醫研院“羅老師”給出的近20萬元全年方案，該負責人沒有做出正面迴應，只稱確實有幹細胞外泌體產品。
這位“羅老師”和負責人所說的幹細胞上清液（外泌體）可以用於面部護膚保養嗎？幹細胞和成纖維成體細胞又有什麼區別？
深圳市第二人民醫院整形美容科醫生王麗妮坦言：“目前還沒聽說過有專門的幹細胞液用到美容上。”
深圳市慢性病防治中心面板科醫生李祥子介紹，任何干細胞療法用於美容方面都是違法的，這種幹細胞上清液能不能製備出來尚且不說，即使製備出來了，這些物質往往是需要低溫儲存的，常溫往往會失活，即使技術已經先進到能讓它在常溫下保持活性，安全性也難以保障。而成纖維細胞是否屬於幹細胞，目前還有待商榷，不同的研究有不同的說法。
◎科普
醫生：美容抗衰其實已有很多安全成熟的專案
針對“幹細胞美容”這一專案，課題組也向深圳多家醫美機構進行了諮詢。深圳富華、美麗方案、美萊、米蘭柏羽、蒳美邇、深圳聯合麗格、香蜜麗格等多家醫美機構紛紛表示“沒有單純的幹細胞產品”“這個目前沒有認證”。
在此次的“幹細胞美容亂象”調查中，不難發現，無論這類機構宣稱自己採用的是不是真的幹細胞，所主打的美容作用無外乎就是美白、淡紋淡斑、緊緻肌膚等，難道除了這個沒被認證的幹細胞以外，目前醫學上就沒有別的成熟安全的專案可以做到嗎？
李祥子介紹，其實有很多的治療都可以做到，就拿美白淡斑來說，可透過藥物、鐳射、化學煥膚來實現；想要緊緻抗衰，可透過光子嫩膚、鐳射、射頻等，有非常多的儀器專案可以做。想要淡化已經生成的皺紋，可利用光子、鐳射、肉毒注射、水光注射等。
出品：南都新醫美觀察課題組 採寫：南都記者 李榕 董曉妍 深圳大件事智庫研究員 曾美媛 實習生 朱琳
【來源：南方都市報】
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