新股訊息|博動醫療遞表港交所 深耕全球心血管精準診斷行業

智通財經APP獲悉,據港交所2月11日披露,上海博動醫療科技股份有限公司(下稱“博動醫療”)向港交所主機板遞交上市申請,摩根士丹利及中金公司為其聯席保薦人。

公司簡介

博動醫療於2015年創立,是全球心血管精準診斷行業的先驅者及領跑人,公司提供賦能泛血管介入手術數字化決策的綜合精準診療解決方案。主要泛血管疾病包括冠狀動脈疾病(CAD)、腦血管疾病(CVD)、結構性心臟病(SHD)及外周動脈疾病(PAD)。

據招股書顯示,博動醫療已開發出專有定量血流分數(QFR)技術,該技術已成為公司基於影像的生理學產品及服務的基礎。基於影像的生理學評估產品提供源自各種影像檢測(例如冠狀動脈造影(CAG)和計算機斷層掃描血管造影(CTA)檢測)的解剖和生理學評估組合。QFR技術是全球首款經隨機對照試驗(RCT)驗證的基於影像的冠脈生理學技術,試驗的良好結果於2021年11月在《柳葉刀》上釋出。

產品概況

博動醫療的核心產品QFR系列產品,是首款在中國獲批的提供基於影像的血流儲備分數(FFR)評估的醫療器械。QFR系列產品提供有關基於冠狀動脈造影分析的冠狀動脈疾病的FFR及其他臨床相關引數,幫助醫生更好地確定是否進行經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術,並在需要PCI時,指導醫生如何進行手術以實現最佳臨床結果。

公司擬將QFR系列產品的適應症擴充套件至急性心肌梗死、頸動脈及顱內動脈缺血評估。公司正在升級QFR系列產品,以將生理學評估與血管內超聲(IVUS)及光學相干斷層成像(OCT)等血管內成像技術相結合。

此外,公司已自主開發含有11款產品及在研產品的綜合協同性產品組合,其中五款已於中國或歐盟或同時於兩地取得商業化批准。根據弗若斯特沙利文的資料,公司是世界上首家且迄今為止唯一一家獲得批准將涵蓋所有主要泛血管介入評估手段(即CAG、IVUS及OCT以及無創CTA檢測)的影像及生理學產品商業化的解決方案提供商。

以下圖表概述公司產品及主要在研產品的開發狀況:

研發及生產

博動醫療已建立起覆蓋整個研發、監管審批、生產及商業化過程的端到端能力。公司的研發團隊由逾100名具有硬體及軟體專業知識的僱員組成。公司有四款產品及在研產品於中國進入優先審評及加速審批程式(綠色通道),根據弗若斯特沙利文的資料,這在中國基於影像的FFR產品中排名第一位。

此外,公司的主要生產裝置位於中國上海,毗鄰公司總部,設計年產能為800套QFR系統,總建築面積約為1,300平方米。截至最後實際可行日期,公司在上海的設施主要用作其QFR系列產品的生產裝置。公司正在中國江蘇崑山建立生產設施,用於生產 IVUS及OCT導管。

財務方面

據招股書顯示,於2020年度,博動醫療的收入為人民幣3251。3萬元,毛利為2941。2萬元。於2021年前九個月,博動醫療的收入為人民幣5006。5萬元,毛利為4461。8萬元。