專家解答：關於靜注人免疫球蛋白的幾個問題

2月5日有媒體報道，江西省疾控中心發現上海新興醫藥公司生產的靜注人免疫球蛋白（批號：20180610Z）艾滋病毒抗體陽性，該批次共批簽發12226瓶，由上海市食品藥品檢驗所批簽發，相關批號的產品已被停用。

靜注人免疫球蛋白究竟為何物？艾滋抗體陽性意味著什麼？新京報記者就此求證全國合理用藥監測辦公室專家孫忠實，對相關問題進行一一解答。

Q1靜脈注射人免疫球蛋白有什麼作用?

靜脈注射人免疫球蛋白是利用從人體血液提取出的免疫球蛋白製備的免疫製劑，是一種廣譜抗病毒製劑，一般在臨床上用於治療免疫疾病。

Q2通常什麼人會使用靜脈注射人免疫球蛋白?

一般情況下，免疫缺陷的人群需要使用這種製品，如重症感染、川崎病等免疫疾病，另外，患有肝臟疾病的患者在臨床中也會用到這種製品。

Q3血液製品生產過程中有哪些環節保證產品安全?

血液製品在生產過程中必須經過滅毒。通常來說，這也是保證產品質量的關鍵環節。另外，採血之前要經過體檢，體檢合格後才可進行採血。2019年1月15日，國家藥品監督管理局釋出《關於修訂靜注人免疫球蛋白和凍幹靜注人免疫球蛋白說明書的公告》，修訂要求增加警示語：因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，並在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。

Q4注射了艾滋抗體陽性的血液製品有何健康風險?

艾滋抗體陽性意味著在生產過程中滅毒不徹底，有一定的感染風險，但並不等同於一定會感染艾滋病。注射劑本身經過了滅毒環節，出問題的批次產品滅毒不徹底，但含毒量不高，感染風險比普通人暴露於艾滋病常見感染途徑的感染機率要小得多。

Q5如果使用了這批次血液製品該怎麼辦?

建議到當地疾控中心進行抽血檢測。

新京報記者 張秀蘭 編輯 嶽清秀 校對 何燕