99%的人不知道吊瓶裡面渾濁物是啥!不注意可能攤上大事
秋季到了,天變涼了,醫院開始出現“
吊瓶森林
”景象,可你注意過吊瓶裡面的渾濁物嗎?靜脈輸液雖然快速高效,但如果藥物不合標準,那就要攤上事了!
渾濁物究竟是什麼?
先吃顆定心丸,
藥瓶中的渾濁物絕不可能是雜質
,根據國家醫藥標準,大容量注射劑每毫升大於10微米的微粒數不得超過25個,
大於25微米的微粒數不得超過3個
,在如此嚴格的把控下,還能有肉眼可見的雜質,那隻能說製藥公司馬上要被關停了。
其次,就算是雜質,輸液管設計有
濾膜裝置
,
濾網孔徑一般為20微米
,濾膜能夠過濾掉80%以上的微粒。之前網上有傳言輸液中含有“
玻璃渣
”和“
塑膠渣
”純屬誇大其詞。
藥瓶中的渾濁物名為“
葡萄糖酸鈣
”,葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥,也是最基本的輸液藥物之一,主要治療
缺鈣、血鈣過低,鹼、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復甦等
,
每年臨床使用量約為兩億支
。這個數字很驚人了!
藥物過飽和析出
那麼,葡萄糖酸鈣為什麼會以渾濁物的形態出現?明白君首先給大家科普一下固體物質在溶液中的
溶解度
問題。
目前,醫用的
葡萄糖酸鈣注射液為(10ml:1g)
,葡萄糖酸鈣在注射液中的
溶解量大約為10%
,而葡萄糖酸鈣在20攝氏度水中的
溶解度為3.3%(100ml:3g,20℃)
。
溶解度的意思是,
葡萄糖酸鈣在輸液中溶解3.3%的時候已經飽和。
如果還要再溶解兩倍多的量,在過度飽和的情況下
葡萄糖酸鈣就會析出,呈現渾濁狀態。
就好比,一杯水只能溶解一塊糖,硬往裡面放3塊進去,糖水過濃就會在杯底析出糖晶。
濃度過高有安全風險
很明顯,這種規格的藥品在
標準設計上本身就存在缺陷
。該問題早在50多年前就已經被醫藥學專家披露過,而且其後的幾十年中,不斷有專家指出產品存在質量風險,然而藥品標準始終沒有改變。
由於慣性延續以及未發生重大醫療事故等原因,這一藥品的製劑標準一直沿用至今,
多數製藥企業已經改用葡萄糖酸鈣(10ml:1g)低濃度注射液
,但仍有部分企業跟著標準生產藥劑。
大事故雖然沒有發生過,不良反應倒是屢見不鮮,由於葡萄糖酸鈣的濃度過高,給藥的速度自然也更快。患者的體質本身就弱,吸收較慢,強行注射高濃度的藥物,很
容易引起不良反應,比如寒戰、發熱、噁心等症狀。
更嚴重的是,如果真的含有不溶性的微粒注入患者體內,可能帶來
腦血管堵塞的風險
,如果藥物不合標準,注射真的有可能等同於自殺。
2015年某製藥公司就曾出現事故,部分患者注射葡萄糖酸鈣後出現身體不適,經過國家食藥監局調查,這家公司生產的藥物“可見異物”(濃度過高),不符合規定。
這起事件中
涉事批次葡萄糖酸鈣注射液總計17.9萬支
,全被被召回。而後,多個省份每年都會發布類似的抽檢不合格公告,標準本身就高,比標準更高濃度的注射液,可以想象潛在危害有多嚴重。
醫生護士也沒轍
有人指責醫院醫生和護士不盡責任,沒有把關好藥劑的配比,其實醫院也很無奈,有機構專門做了相關實驗,結果顯示,出現結晶雜質的藥水樣品,
護士的燈檢正確性僅在4%以下,讓醫生和護士來把關用藥根本不可能。
醫學上可以透過
助溶劑
來增加葡萄糖酸鈣在注射液中的溶解量,比如乳酸,但這種物質對人體有一定的刺激作用,而且
額外增加輔料會增大藥品穩定性的風險
,無異於給藥物多加一份雜質。
如果要解決問題,就要從源頭(國家標準)著手,不過相關標準的修訂可能涉及到很多繁瑣的審批手續。所以,當前解決問題最合適的方法為注射低濃度的葡萄糖酸鈣(10ml:1g)注射液。
不少專家建議,對
葡萄糖酸鈣(10ml:1g)
注射液進行處方設計及臨床評估,可透過多次注射來彌補注射量不足的問題,這樣就能規避注射過快引起的不良反應。
所以,朋友,當你去醫院吊水的時候,記得多看一眼自己的注射液,
如果有葡萄糖酸鈣注射液,請記得提醒醫生降低濃度
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