維健醫藥和協和麒麟就耐斯寶®(達依泊汀α注射液)達成戰略合作

可力洛傷腎臟嗎

(2020年12月22日,上海)香港維健醫藥集團與協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司宣佈達成戰略合作:自2020年12月22日起,在中國大陸地區聯合推廣腎科產品耐斯寶®(達依泊汀α注射液)。

腎臟疾病目前影響了全世界約8。5億人,每10例成人中就有1例慢性腎臟疾病(CKD)患者。CKD已成為我國一個重要公共健康問題,而貧血是CKD患者最常見的併發症之一。隨著腎功能減退,貧血的發生率逐漸升高,嚴重程度亦逐步加重。流行病學資料顯示,我國CKD患病率約佔成年人群的10。8%(1。2億人),其中50%以上患者合併貧血。目前,我國腎性貧血患者普遍存在達標率低、依從性差等問題。[1][2][3]

2020 年 6 月 17 日,達依泊汀α注射液(耐斯寶®)在國內批准上市,用於治療接受血液透析治療的慢性腎病患者的腎性貧血。與傳統的製劑相比,這是首個長效 EPO-α製劑在我國獲批上市,標誌著腎性貧血患者的治療邁入了新的階段。

達依泊汀α是一種長效的促紅素製劑,透過基因工程和糖蛋白工程技術,對傳統促紅細胞生成素(EPO)結構加以改造,提高了其血漿半衰期和生物活性。達依泊汀α的半衰期是傳統短效EPO製劑的三倍,用藥間隔延長至每週一次或每兩週一次。作為全球首個長效ESA,達依泊汀α已於2001年和2007年分別在美國和日本上市,用於腎性貧血的治療。今年6月份獲得國家藥品監督管理局批准上市,實現了長效ESA在我國腎性貧血領域的首次突破,為我國腎性貧血患者的治療帶來了新的選擇。[2][3]

協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司董事長、總經理參川和伸先生表示:“患者未被滿足的需求始終是我們產品策略的核心。我們的兩個主要目標,一是為患者提供高質量、高附加值的藥品,二是為中國醫療事業的進步和發展做出貢獻,對此我充滿信心。2017年我們與維健醫藥簽署了可力洛®的業務合作協議,建立了戰略合作伙伴關係。現在透過耐斯寶®再度攜手,我們將繼續為國內慢性腎臟疾病患者提供新的醫療解決方案,進而改善患者的生活質量。”

維健醫藥和協和麒麟就耐斯寶®(達依泊汀α注射液)達成戰略合作

王威先生(香港維健醫藥集團有限公司創始人、董事長兼CEO)與參川和伸先生(協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司董事長兼總經理)簽署協議

香港維健醫藥集團創始人、董事長兼CEO王威先生指出:“維健醫藥‘以患者為中心’的初心始終沒有動搖,一直聚焦中國市場,致力於滿足患者需求。此次與協和發酵麒麟再度合作,簽約重磅產品耐斯寶®,無疑使雙方的合作變得更加緊密,同時將在腎科領域與可力洛®形成協同作用,進一步豐富和強化了維健醫藥五大領域之一的心血管與腎科的產品組合。對此,我們感到無比的期待。希望耐斯寶®能造福國內患者,滿足更多腎病患者的需求。”

此次簽約,標誌著雙方建立了長期穩固的戰略合作伙伴關係,雙方將一如既往地憑藉自身在行業內的專業影響力推動中國健康領域的持續發展,為中國的健康事業做出積極貢獻。

關於協和發酵麒麟(中國)

協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司是日本協和麒麟株式會社在中國成立的獨資企業,位於浦東張江高科技園區,總投資為2980萬美元。本公司的前身是“麒麟鯤鵬(中國)生物藥業有限公司”,成立於1997年6月,是“國家上海生物醫藥科技產業基地”成立後引進的第一個生物高科技醫藥專案,並通過了國家GMP認證。2012年4 月,公司正式更名為“協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司”。

協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司是一傢俱有開發、生產及營銷功能的法人企業,目前共有員工300多名,業務範圍基本覆蓋了中國大陸。公司目前擁有:重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液等基因工程藥品,同時還擁有鹽酸西那卡塞片、鹽酸貝尼地平片等化學藥品。

欲瞭解更多關於協和發酵麒麟(中國)的資訊,請訪問http://www。kyowa-kirin。com。cn

欲瞭解更多關於協和麒麟集團的資訊,請訪問https://www。kyowakirin。com

關於維健醫藥

維健醫藥是一家立足於中國及周邊市場未被滿足的醫療需求,專注罕見病、專科疾病及其他臨床藥物商業化開發和運營的創新型生物醫藥公司。自成立以來,維健醫藥致力於在全球範圍內引進、開發和商業化創新藥物,已先後與多個全球領先的生物製藥公司建立了長期戰略合作關係,包括羅氏、輝瑞、協和麒麟、鹽野義、坎伯蘭製藥等,建立了一個包含臨床和商業化階段的豐富的產品管線。更多資訊請訪問http://www。winhealth。hk,或者關注“維健醫藥”微信公眾號。

參考資訊

1。Expert Group on Diagnosis and Treatment Consensus for Renal Anemia, Nephrology Branch of Chinese Medical Association。 Chinese Expert Consensus on Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2018 Revision)。 Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866。

2。Zhang L, et al。 Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross⁃sectional survey[J]。 Lancet,2012, 379 (9818): 815⁃822。

3。Hayashi T, Joki N, Tanaka Y, et al。 Anaemia and early phase cardiovascular events on haemodialysis[J]。 Nephrology (Carlton), 2015, 20 Suppl 4: 1⁃6。

前瞻性宣告

本公告包含前瞻性陳述。反映了香港維健醫藥集團管理層目前的信念和期望。這些陳述基於對目前可獲取資訊的預期和假設,因受一些已知和未知風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與該陳述存在顯著不同。風險和不確定性包括國內和國際宏觀經濟條件,例如整體市場情況以及利率和貨幣匯率的變化。這些風險和不確定性特別適用於與產品相關的前瞻性陳述。產品風險和不確定性包括但不限於臨床試驗的完成和終止;獲得監管部門批准;關於產品安全性和有效性的宣告和顧慮;技術進展;重大訴訟的不利結果;國內外醫療改革和法律法規的變化。此外,對於現有產品存在的製造和營銷風險,包括但不限於產能無法滿足需求,原材料的可及性和競爭產品進入市場,以及不可抗力。無論是由於新增資訊、未來事件或其他情形,我們均沒有意願或義務更新或修改任何前瞻性陳述。

訊息來源:香港維健醫藥集團有限公司