他達拉非新劑型獲得批准, 這種藥與口香糖相似, 男性健康的福音

目前,西地那非在治療男性功能障礙中所佔比例仍然最高,但在醫院處方藥領域,他達拉非已超過西地那非,成為治療男性功能障礙比例最高的處方藥。

5型磷酸二酯酶抑制劑是臨床一線藥物。在西地那非、他達拉非、伐地那非和其他類似藥物中,他達拉非因其獨特的長期療效而受到許多男性和醫生的青睞。

他達拉非的藥物一直是口服片劑,新開發的口服薄膜吸引了許多製藥商的注意。最近,他的新藥達拉非終於獲得批准。

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透過查詢國家食品藥品監督管理局網站資訊,中國首個新劑型他達拉非口服可溶性薄膜最近獲准上市。這種新型口服速溶片的劑型是什麼?與普通口服片劑相比有哪些特點?我們今天來看看。

什麼是口溶膜?

口溶膜是一種膜劑,由藥物和成膜材料組成。通常,將一定量的化學物質或中藥提取物的活性成分固定在變性澱粉和膠體制成的薄膜上。其大小、形狀和厚度與郵票相似。它被放置在舌頭上,可以快速溶解並釋放唾液中的藥物,無需喝水。

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口溶膜的特點是什麼?

口腔貼劑屬於口腔粘膜藥物。相對而言,口腔粘膜不易受損,具有很強的修復功能。口腔粘膜用藥可避免直接損傷肝、腸、胃,見效快,攜帶方便。

與普通片劑相比,他達拉非口溶膜劑有哪些特點?

過去經常服用藥片,需要喝水,便捷性欠缺。然而,口服可溶性膜的新劑型進一步提高了用藥的便利性。

新型藥物,如郵票大小的薄膜劑、新增的崩解劑和快速釋放的輔料,在口腔中13秒後可以迅速溶解。它們可以在沒有水或飲料的情況下被唾液吞入胃中,不喝水服用更方便。

由於其包裝與普通藥物有很大不同,這還增加了使用藥物的私密性,避免了一些相關的尷尬,有助於避免藥物濫用造成的緊張和焦慮,更好地發揮其作用。

這種新藥的吸收利用率更高。他達拉非有一種由聚合物和促進劑製成的膜,可以快速、容易地被口腔粘膜吸收。因此,與老藥相比,新藥具有更高的藥物吸收率和生物利用度。

目前,他達拉非口服薄膜的三種批准規格包括2。5mg、5mg和10mg,是普通片劑劑量的一半。這表明在相同劑量下,他達拉非口服膜具有較高的生物利用度和吸收率。

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減少他達拉非劑量的方法在藥物安全性方面仍有一定優勢。小劑量服用他達拉非會降低出現鼻塞、頭暈、頭痛和肌肉疼痛等不良反應的機率

就藥物作用的持續時間而言,口服藥物膜後藥物在血漿中的半衰期仍約為17小時。因此,儘管他達拉非口服薄膜的劑型發生了變化,但該藥物的長期療效沒有改變。就服用他達拉非片劑時應注意的藥物安全注意事項、相關不良反應風險和藥物禁忌症而言,值得注意的是,他達拉非是一種非口服可溶性薄膜劑。

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估計,許多朋友將不得不詢問在哪裡購買和定價。作為最近幾天剛剛批准生產和銷售的新藥,從批准到實際銷售通常需要一段時間。生產過程通常至少需要兩個月。

因此,目前市場上沒有此類藥物,但相信口服薄膜溶解劑他達拉非將在不久的將來出現在市場上,為患有功能障礙的男性患者帶來新的藥物選擇。