28天腫瘤消失？120萬抗癌神藥再次刷屏！寧波首位患者出院
28天腫瘤消失？
120萬抗癌神藥再次刷屏！近日寧波首例CAR-T治療的患者傳來了好訊息。
據
《浙江日報》
報道，
62歲的王師傅在2021年6月不幸查出了瀰漫大B細胞淋巴瘤，在上海、杭州等多地的醫院都沒有取得很好的治療效果。他的病情很糟糕，已經做過了化療，但是又復發了。而且在再次化療的途中，又發生了復發，醫生告訴他，能救他的只有CAR-T治療。
1月25日，王師傅在寧波市接受了120萬抗癌藥的治療，進行回輸後沒有出現任何不良反應，治療的第28天，檢查顯示細胞腫瘤已經完全緩解，頸部的腫塊也看不見了。目前王師傅已經順利出院。
昂貴的價格加上神奇的療效，讓
CAR-T產品無數次在網路上刷屏，近日又有一款天價CAR-T產品在美國獲批上市，而且還是國產的。
一、一針290萬，國產抗癌神藥在美獲批上市
當地時間
2
月
28
日，
西達基奧侖賽
的生物製品許可申請正式獲得
美國食品藥品監督管理局
FDA
批准，該藥用於治療復發
/
難治性多發性骨髓瘤患者，這是
我國首款獲得FDA批准的CAR-T細胞療法
。
1、效果怎麼樣？
在西達基奧侖賽的關鍵性
CARTITUDE-1
研究中，復發或難治性多發性骨髓瘤患者出現深度和持久緩解，
客觀緩解率高達98%
，其中有
78%的患者達到了嚴格意義的完全緩解
（指所有可見病變完全消失並至少維持4周或所有的症狀、體徵完全消失至少4周）
。在平均
18
個月的隨訪中，
中位緩解持續時間為21.8個月。
2、價格怎麼樣？
看起來效果不錯，但是價格可能會讓人嚇一跳，據時代財經報道
，
西達基奧侖賽的具體價格未知，但是網傳售價為
46.5萬美元/針（約合人民幣293萬元）
。
二、一針就能殺死癌細胞，什麼是CAR-T療法？
CAR-T
（
嵌合抗原受體T細胞免疫療法
）是指透過基因工程技術，將能夠識別腫瘤特異性抗原的受體表達在
T
細胞表面。將本身功能普通的
T
細胞，從“普通士兵”培養成“特種兵”，再將改造後的
T
細胞回輸至患者體內，讓
T
細胞可在體內精準地消滅癌細胞。
重慶大學附屬腫瘤醫院血液腫瘤中心教授劉耀
介紹，
CAR-T
治療包括四個步驟：
1、提取
從患者體內提取分離出普通的免疫
T
細胞，後經由冷鏈運輸到製備機構；
2、改造
利用工程基因技術將患者的
T
細胞進行改造，形成
CAR-T
細胞；
3、擴增
將
CAR-T
細胞在實驗室內大量擴增，並透過嚴格的質控、質檢，再透過冷鏈將
CAR-T
細胞運送回患者所在醫院。
4、回輸
到達醫院後，將
CAR-T
細胞回輸至病人體內。
CAR-T
細胞在患者體內一旦遇到表達對應抗原的腫瘤細胞，就會被啟用且大量擴增，發揮巨大的殺傷力消滅癌細胞。
在
西達基奧侖賽上市之前，也有一些
CAR-T
藥品上市，但是這些藥品的價格都非常高，達到了天價的程度。
三、盤點之前上市的CAR-T產品，每一款都是天價
1、Kymriah：
47。5萬美元≈300萬人民幣
2、Abecma：
41。95萬美元≈265萬人民幣
3、Breyanzi：
41。03萬美元≈259萬人民幣
4、Tecartus：
37。3萬美元≈235萬人民幣
5、Yescarta：
37。3萬美元≈235萬人民幣
6、阿基侖賽注射液：
120萬人民幣
可以看出已經上市的大部分CAR-T療法的價格動輒都上百萬，
為什麼CAR-T這麼貴？
因為
CAR-T
屬於一種
個性化定製
的細胞療法，每個患者體內都需要單獨批次生產。
CAR-T
細胞製備過程需要嚴格質量控制和質量檢測，這個過程需要一個月時間左右，製備一份
CAR-T
細胞的成本需要
20~50萬元
。
而在整個過程中，培養、轉移所用的培養液、質粒、核酶等耗材，這些成本大約需要
5
萬美元
/
劑，佔有總成本的
50%
左右，再加上
CAR-T
產品很多都需要由人工製作，
一個合格員工的培訓成本也需要30萬人民幣/人
，高昂的生產成本導致
CAR-T
價格高居不下。
價格這麼貴的
CAR-T
藥品，是否對所有的癌症都有效？它能讓癌症徹底被人類攻克嗎？
四、CAR-T產品能治癒所有癌症嗎？
除了瀰漫大B淋巴瘤外，CAR-T對其它一些
復發難治的血液腫瘤，包括白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發性骨髓
瘤有著不錯的效果，
武漢大學人民醫院東院腫瘤科副主任章必成
表示，目前
CAR-T
療法在臨床上的應用還比較“小眾”，它的適應症範圍僅在血液腫瘤上。我們生活中常見的肺癌、胃癌以及肝癌等實體腫瘤，
CAR-T
還沒有被成功運用。
並且，
CAR-T
療法也並非全是好處，它也存在一定的副作用，包括
細胞因子釋放綜合徵（CRS）、CAR-T相關腦病綜合徵、噬血細胞性淋巴組織細胞增生症/巨噬細胞活化綜合徵
等
，
在治療之前需要由專業醫生進行評估。
CAR-T
療法對於部分患者而言是“救命稻草”般的存在，但是它並不適合所有人，對於該藥我們要持有正確心態，不要過分神化。
參考資料：
［1］
《
120
萬打一針可治癒癌症？專家迴應來了》
。
新晚報
。2021。10。13
［2］
《
CAR-T
細胞治療需多學科協作、全程管理》
。
光明網
。2021。12。15
［3］
《我國自主研發
CAR-T
在實體腫瘤治療取得新進展》
。
光明網
。2021。8。16
［4］
《一針賣
290
萬？首款國產抗癌“神藥”獲美
FDA
批准，進軍美國市場》
。
每日經濟新聞
。2022。3。2
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