天津藥品經營許可證辦理流程所需材料看這裡

《藥品經營許可證》是開設藥房、藥品零售/批發企業必須要申請的資質。須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》

無《藥品經營許可證》，不得經營藥品

藥品的安全關係人們的生命健康，所以藥品監督管理部門在資質發放上也是非常嚴謹的

。

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一、籌建階段

1。籌建申請；

2。擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明覆印件（交驗原件）及個人簡歷；

3。工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明檔案影印件（交驗原件）；

4。擬經營藥品的類別和範圍；

5。擬設營業場所、倉儲設施裝置情況

6。擬註冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高），擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

7。房屋產權證明覆印件。

以上材料加蓋開辦者印章（無印章者在姓名處按食指手印）

二、驗收階段

籌建階段按照《藥品經營許可證》籌建程式辦理，籌建完成後，按照以下材料目錄申請核發《藥品經營許可證》：

1。天津市《藥品經營許可證》合證核發申請審查表；

2。營業執照、組織機構程式碼證影印件；

3。擬設營業場所、倉庫地理位置圖（註明周邊環境）、平面圖（註明面積、長寬高）；

4。擬用於經營、倉儲的房屋產權或使用權證明覆印件（交驗原件）；

5。擬設營業場所、倉庫設施裝置目錄；

6。擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明、身份證影印件（交驗原件）及個人簡歷；

7。擬辦企業組織機構與職能，人員任命檔案；

8。藥學專業技術人員情況表及人員資格證書，執業藥師註冊證明性材料及聘書影印件（交驗原件）；

9。申辦人對企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規定情形以及質量負責人具有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗的書面說明。

10。從業人員健康檢查合格證明和培訓記錄影印件一份（交驗原件）（經營保健食品須提供）；

11。與經營類別相適應的質量管理檔案、工作程式及制度目錄；

12。計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；（經營醫療器械須提供）；

13。有上級隸屬單位的須提交上級單位的《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規範認證證書》及相應型別的許可證正、副本影印件；

14。申辦人對提交全部申請材料真實性的書面承諾；

15。法律法規規定的其他材料。

以上材料須加蓋公章，影印件須註明“此件由××提供，經核對與原件相同”；非法定代表人或負責人本人辦理的，須提供經辦人授權證明及身份證影印件（交驗原件）。

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