這20批次藥品不合規!涉藿香正氣水、沉香化滯丸…速自查

這20批次藥品不合規!涉藿香正氣水、沉香化滯丸…速自查

據國家藥監局訊息,經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗,標示為鄭州瑞龍製藥股份有限公司等9家企業生產的紫草等20批次藥品不符合規定。相關情況通告如下:

一、經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,標示為山西太原藥業有限公司(原太原製藥廠)生產的2批次二羥丙茶鹼注射液不符合規定,不符合規定專案為可見異物。

經吉林省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北扁鵲製藥有限公司生產的1批次沉香化滯丸不符合規定,不符合規定專案為裝量差異。

經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為四川天府康達藥業集團府慶製藥有限公司、太極集團四川南充製藥有限公司生產的3批次藿香正氣水不符合規定,不符合規定專案為甲醇量。

經廣東省藥品檢驗所檢驗,標示為長春普華製藥股份有限公司生產的1批次龍澤熊膽膠囊不符合規定,不符合規定專案為微生物限度。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為鹽城市中藥飲片有限公司生產的3批次菊花不符合規定,不符合規定專案為禁用農藥殘留量。

經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,標示為雲南健安堂生物科技有限公司生產的1批次茜草不符合規定,不符合規定專案包括性狀、鑑別;標示為桂林中南(亳州)藥業科技有限公司生產的2批次茜草不符合規定,不符合規定專案包括性狀、鑑別、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物。

經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為桂林中南(亳州)藥業科技有限公司生產的1批次紫草不符合規定,不符合規定專案為含量測定;標示為鄭州瑞龍製藥股份有限公司生產的6批次紫草不符合規定,不符合規定專案為性狀。

二、對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

(國家藥品監督管理局)