這些展品那麼小,卻為何能成為“金鑰匙”?

這些展品那麼小,卻為何能成為“金鑰匙”?

在進博會的展館裡,有不少隆隆作響的龐然大物,也有一些擺在櫥窗裡都要眯著眼睛去探查的微小展品,他們可能是比頭髮絲粗不了多少的“一根線”,又或者是一面鏡子、一錠藥片,但卻彷彿一把“金鑰匙”,解鎖生命密碼。

“最小補心器”拿到了許可

在雅培展區有很多全球首發亞洲首秀,但是雅培結構性心臟病大中華區總經理劉韋霆卻更願意介紹一款“最小補心器”——雅培Amplatzer Piccolo動脈導管未閉封堵器。在展臺上,這款產品很小,最小型號的實際尺寸比四分之一顆紅豆還小,因為他的作用物件很特別——適用於年齡超過3天、體重大於700g的極低體重早產兒,“這款動脈導管未閉封堵器的大小、結構就是可以適用於患有先天性心臟病的新生兒、早產兒,可以填補這方面治療的空白。”

這款展品在第三屆進博會首次亮相中國,是目前唯一透過美國FDA批准的可適用於極低體重早產兒的動脈導管未閉封堵器,也很快國家藥監局的關注。劉韋霆在今年的進博會上給記者帶來了好訊息,“這個展品後來進到綠色通道,也走了臨床,在今年的10月份順利拿到許可證,在中國可以準備上市了。”

值得一提的是,得益於中國更加開放的營商環境,大大縮短了這款“最小補心器”從展品首秀到產品落地的速度。劉韋霆解釋,因為這是一款全新的、沒有同類型的產品,按照傳統流程,首先要做臨床研究,至少需要兩年到三年,拿到資料之後才能提交給藥監局申請許可證,這個時長普遍在18個月以上,對於一些適用人群較少的產品,時間還會更少。如今,透過綠色通道,不僅省去了臨床研究的時間,而且審批時間也壓縮到18個月之內,得以於第五屆進博會前落地成為商品。

連續三年參展,在進博會這把“金鑰匙”的助力下,雅培越來越多的創新生命科技被成功“解鎖”,走出“四葉草”,在中國成功落地應用,從展品變為中國大眾“用得好,用得起”的醫療健康產品。雅培核心診斷全球副總裁陳迎表示,作為進博會的“老朋友”,雅培非常重視這個開放交流的平臺,並且在過去的兩年充分享受到了進博會溢位效應帶來的豐碩成果,“這些成果也進一步激勵我們不斷推進雅培2030可持續發展計劃,使得我們在專注於前沿創新的同時,必須著重考慮可及性,讓前沿的生命健康解決方案覆蓋更廣泛的地區,惠及更多人。”

細胞株有了自動化解決方案

細胞株,是腫瘤學實驗研究的必需材料和主要研究物件。這個肉眼看不見的微小單元,卻是抗腫瘤藥物開發過程中十分關鍵的一步。在第五屆進博會期間,珀金埃爾默就亞洲首發了一款名為explorer細胞株開發自動化解決方案的新品,為抗體藥物開發提速。

能精準激發人體免疫系統來對抗疾病的抗體藥物,在近年來成為全球新藥開發的熱點,然而抗體藥物的開發十分複雜,如何為研發提速,讓藥物儘早造福於病患是各大藥企及研發機構關注的焦點。在藥物開發過程中,構建適用於工業生產的高表達的細胞株是第一步也是十分關鍵的一步。然而,細胞株開發流程週期長,且耗時耗力,伴隨著大量的重複性工作。珀金埃爾默亞洲首發的explorerTM 細胞株開發自動化解決方案能夠提供一套細胞株開發自動化系統提供完整的,自動化全流程解決方案,透過採用協作式機械臂,以智慧化中控系統整合細胞株開發流程中的各類裝置,來代替大量繁瑣的人工操作。

”其模組化設計,還可以根據需求,實現不同通量不同規模的自動化開發,大幅加速抗體藥物的研發程序。“相關負責人介紹。

除此之外,針對火熱的細胞和基因治療領域,珀金埃爾默還推出業界首創細胞分析解決方案—— CellacaPLX影象式細胞分析儀。珀金埃爾默生命科學業務中國區總經理劉疆介紹,這是全球第一款能讓研究人員在單個自動化工作流中實現對細胞樣本多個關鍵質量屬性(CQA),包括細胞性質、質量和數量,進行分析和評估的平臺。這一新品可為研究人員提供超越流式細胞術和染色方法的擴充套件細胞樣本CQA分析選項,而這些分析選項歷來都需要採用各種不同的儀器和方法進行分析,如今,在短短數秒內即可執行免疫表型分析和細胞活性測定,無需複雜的校準程式或嚴格的培訓要求,即可操作。

小小內窺鏡“為中國定製”

史賽克今年是第二年參展進博會,在第五屆進博會開幕首日,史賽克就迫不及待地宣佈與醫用成像器械行業高新技術企業“海泰新光”達成戰略合作。根據協議,雙方透過合作為中國市場量身定製專屬的內窺鏡攝像系統,幫助中國醫生及其患者能夠以更快、更可及的方式獲得先進的內窺鏡技術解決方案。

這是史賽克在中國達成的第一個本土合作伙伴關係,雙方都是內窺鏡技術解決方案的市場領導者。去年進博會上,史賽克首展了新一代內窺鏡解決方案1688 4K雙熒光智慧影像平臺,並迅速落地全國醫院。今年,結合史賽克的先進醫療技術能力以及海泰新光的敏捷研發優勢,所達成的戰略合作將進一步滿足外科醫生對本土化解決方案的需求並幫助他們的患者獲益。

“史賽克的優勢在於對病患的洞察和經驗,而本土企業的優勢是研發速度快、生產成本低,雙方強強結合,創新成果能很快落地。”

史賽克中國區總裁何磊(Greg Holman)表示:“海泰新光目前是,未來也將繼續是我們在中國的關鍵合作伙伴,雙方基於各自優勢,強將打造更強大的醫療技術解決方案、精細化商業運營、拓展經銷網路,更好匹配中國需求,造福更多的患者,以更快的速度為中國醫生和患者帶來更多針對性的產品,助力‘健康中國2030’目標實現。”

纖細導引器疏通生命血管

在醫療展區,今年有不少首次參展商,介入心血管和血管技術開發製造商Cordis自2021年8月正式獨立後,今年同樣攜多款高新介入技術產品首次獨立參展。展會期間釋出了兩款即將在國內市場上市的新品——Railway無鞘擴張導引器和MynxGrip封堵止血系統,藉由進博會平臺向中國市場、中國醫患展示全面革新後的Cordis。

記者在展臺看到,這裡的展品大都是細細長長的,其中就“上新”一款用於心臟介入的Railway無鞘擴張導引器,展臺相關負責人介紹,“作為全球首個無鞘血管穿刺產品,其顛覆了傳統手術流程,與市場上任何橈鞘相比,擁有更小入路內徑和更大可操作內徑,給患者帶來更小的創傷和手術風險。”

據悉,在短短的一年間,Cordis已落實了兩項創新產品研究投資及一項收購計劃。

2022年4月,Cordis對新一代血栓切除裝置生產商Endovascular Engineering實行戰略投資;2022年年中,Cordis-X宣佈對預防肺栓塞的新一代可吸收型下腔靜脈濾器製造商Adient醫療開展投資。在探索差異化技術之路上,Cordis透過引人矚目的臨床創新解決方案擴大產品組合,以期滿足血管介入醫療領域的各項需求。

Cordis亞太區新總裁Bryan Loo今年上任後密集在中國市場調研,他表示,中國市場是Cordis在亞太最重要的主戰場,Cordis對中國市場有絕對的信心,公司也將不斷加大對中國的各項投入。

小瓣膜與中國市場結緣

得益於進博會強大的溢位效應,愛德華過去兩年參展的多款創新產品已加速進入中國,進博會參展產品的臨床價值得以充分釋放。

第五屆進博會上,愛德華生命科學帶來的RESILIA產品組合齊發力,外科結構性心臟瓣膜業務打好高質量“組合拳”。記者瞭解到,去年亮相進博會的愛德華盈勢主動脈瓣膜(INSPIRIS RESILIA)再返進博舞臺,該瓣膜採用全新的RESILIA生物組織,以及全封閉抗鈣化處理技術,在臨床上表現出卓越的耐久性,更適合年輕的瓣膜疾病患者。全新的VFit瓣架可擴充套件特徵還為患者的二次介入治療預留了解決方案。

展臺負責人介紹,截至目前,盈勢在全球植入量超過15萬例,上市中國一年以來,也已成功植入超400例。此外,愛德華RESILIA家族新一代產品MITRIS RESILIA二尖瓣生物瓣膜也首次亮相進博舞臺。該產品已在美國、日本和加拿大等國家獲批上市,並期望藉助進博會,加速引進中國市場。

愛德華生命的展品大都很小,金屬絲包裹著一片淺黃色的薄片,就是SAPIEN 3瓣膜的所有。兩年前,在第三屆進博會上,這枚小小的心臟瓣膜與中國市場結緣。兩年後的今天,它在第五屆進博會上交出了一份中國患者真實世界臨床研究資料——中國患者植入該瓣膜的手術成功率高達98%以上,已成功落地全國23個省市的70多家植入機構。

愛德華生命科學大中華區總經理葉天成表示,”患者為先“的企業價值觀驅使愛德華專注於技術的研發和革新,以期帶來更多的患者獲益。我們深知,當下中國的結構性心臟病和危重症患者仍存在大量未滿足的治療需求。我們希望借力進博會巨大的影響力,加速引進更多尖端、高品質的全球創新產品,服務中國患者,併成為中國堅實可靠、值得信賴的合作伙伴,與中國醫療健康產業同頻共進。”

小企業也能找到大未來

進博會雖然是一片巨大的四葉草,但也孵化著很多小企業,並藉由這個平臺找到大市場、大未來。

小企業的研究切口很小,在第五屆中國國際進口博覽會期間,羅氏中國加速器舉行了“聚力合作 加速創新——羅氏中國加速器成員企業集體亮相及授牌儀式”,11家羅氏中國加速器現有成員企業的研究方向均有獨特建樹,覆蓋蛋白降解、相分離、表觀遺傳學、細胞凋亡等多種新生物學機制,小分子、大分子、RNA、細胞治療等多種藥物形式,以及人工智慧、功能蛋白質組學、真實世界資料等基於大資料和演算法的創新。目前,現有成員企業已與羅氏中國創新中心達成8項早期研發合作,共同探索新的科學方向和技術平臺。

“這些成員企業從220多家申請者中脫穎而出,其中包括兩家新面孔,華深智藥和貝普奧生物。”羅氏相關責任人表示,羅氏在合作過程中就疾病生物學、藥物化學、劑型和遞送方式、藥理毒理、臨床試驗設計和適應症選擇等藥物研發中的各個方面給予了他們指導和支援,也提升了成員企業與羅氏中國加速器共同推進本土創新的信心與決心。

這些展品那麼小,卻為何能成為“金鑰匙”?

給初創型小微企業技術支援,也為他們安了家。在展臺的一側,記者看到一個可自動升降的大樓模型。展臺負責人表示,全新的羅氏中國加速器大樓位於浦東新區張江高科技園區,面積超過5000平方米,將在2023年春季投入使用,攜手本土創新力量,助力“中國創造”加速騰飛。

小產業迎來大機遇

“銀鞍照白馬,颯沓如流星”,馬匹自古就在中國的文化歷史發展中。近幾年,國內現代馬產業迅猛發展,馬主、騎手、騎乘愛好者數量激增,官方資料顯示規模達100萬以上。馬術俱樂部的數量也達到近3000家。但對比之下,中國的馬健康領域不但缺醫少藥,而且認知都不足。

在進博會現場,勃林格殷格翰與上海市馬術運動管理中心(也稱上海馬術隊)簽署戰略合作,雙方將就競技馬匹相關疾病診斷與治療,以及培訓展開合作。

“上海市馬術運動管理中心在馬術競技領域一直處於國內前列,取得了諸多突破性成績,這離不開他們對馬匹健康的重視。我們能夠利用自身的專業知識、技術特長以及創新的產品,助力上海市馬術運動管理中心不斷提升運動馬匹健康管理水平,取得更多的好成績,進而助力中國馬術運動以及體育事業的蓬勃發展。”勃林格殷格翰中國動物保健業務負責人劉靜嫻說。

從第一次參展進博開始,勃林格殷格翰就致力於藉助進博平臺傳播馬健康知識和國際先進的理念及技術,展出了包括駿衛保在內的諸多創新產品。今年7月,隨著駿衛保上市,勃林格殷格翰馬業務正式在華啟航。不得不說,進博會一路見證了這個”小產業“在華髮展足跡。

作者:徐晶卉

編輯:蘇展

*文匯獨家稿件,轉載請註明出處。