融資丨「通靈仿生」完成數億元B輪融資，松源基金領投

創業邦獲悉，安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱：通靈仿生）已於2022年第二季度完成由威高集團主導發起的松源基金領投的數億元B輪融資。募集資金將主要用於產品研發及廠房建設。

在此之前，通靈仿生作為一家提供心衰全生命週期解決方案的創新企業，不僅受到中科大先進研究院的認可，成為其首家持股孵化的創新企業，同時還獲得了合肥高新投、中科院創投、真石資本、浙大創投等知名投資機構數千萬元的多輪投資。

資料顯示，通靈仿生成立於2016年，是一家由英國帝國理工留學博士後、資深臨床專家解啟蓮博士全職創辦的國家高新技術企業，致力於為心衰患者提供全球領先的診療一體化解決方案。

2017年，通靈仿生率先在國內開啟介入式心臟導管泵（pVAD）的研發工作，並於今年上半年率先在業內完成微型心臟導管泵的型式檢驗。

同時，通靈仿生還佈局研發了主動脈內球囊反搏系統（IABP）、體外反搏治療系統、無創心排量監測儀、體外膜肺氧合裝置（ECMO）等適用於心衰的系列創新產品，旨在打造心衰診斷治療與康復的一體化解決方案。

截至目前，通靈仿生已獲得100餘項自主創新專利，並擁有權威律所出具的專利自由實施分析（FTO）報告，確保了其技術的獨創性和專利安全性。

在臨床上，心衰是指各種原因導致的心臟泵血功能受損、心排血量不能滿足全身組織基本代謝需要。資料顯示，心肌梗死、心肌病、心肌炎、高血壓、肺動脈高壓、瓣膜疾病、先心病、慢性貧血、甲亢、心律失常等心血管疾病均可能引發心衰。

從患者數量上看，最新發布的《中國心血管健康與疾病報告2021》顯示，我國心血管病患者約3。3億人，其中心衰患者達890萬。另外，心衰常見於老年人，心衰患者中，88%年齡超過65歲，49%年齡超過80歲。因此，隨著老齡化程度加深，我國心衰的發病率將持續增長。

從疾病危害上看，心衰患者的五年死亡率高達30-70%。通靈仿生董事長兼總經理解啟蓮博士擁有20多年心血管與危重症臨床經驗，其在臨床中發現：在醫院ICU，約70%的患者最終死於心衰。

心衰的致死率高，是因為現階段針對心衰的治療方式均存在痛點。目前，臨床主要透過改變生活方式、藥物治療及手術治療的手段治療心衰。但是，改變生活方式和藥物治療均僅能緩解症狀，無法治癒疾病。

手術治療方式則包括心臟移植手術、永久植入性心室輔助裝置、臨時介入式心室輔助裝置等。其中，心臟移植手術是目前公認的治療終末期心衰患者的唯一有效手段，但嚴重缺乏的心臟供體極大限制了這一術式的開展。也因此，市場上出現了多家研發人工心臟的企業。不過，永久植入性心室輔助裝置雖可在無法進行心臟移植或心臟供體不足的情況下解決終末期心衰患者的治療需求，但其手術難度大、費用高，推廣較為困難。

對於上述問題，近些年國際市場上出現了臨時介入式心室輔助裝置，具有創傷小、併發症少、操作簡單等特點，已在海外得到廣泛應用。

資料顯示，臨時介入式心室輔助裝置主要包含主動脈內球囊反搏系統（IABP）、體外膜肺氧合裝置（ECMO）、介入式心臟導管泵（pVAD）等創新產品。

市場研究機構ReportLinker認為：全球心衰創新治療器械市場預計將於2025年達到140億美元（約941億元人民幣）。以美國公司Abiomed為例，其研發推出的Impella系列介入式心臟導管泵，如今已有超17萬患者使用。同時，Abiomed也依靠Impella系列產品實現了市值超千億（人民幣）的成就。

在國內，通靈仿生等企業也佈局研發了介入式心臟導管泵。不過，與Abiomed不同，通靈仿生不僅創新研發出pVAD，還佈局了主動脈內球囊反搏系統等產品，將為心衰患者提供從檢測、治療到康復的全生命週期解決方案。

在心衰領域，有的企業專注於研發pVAD，有的企業專注於生產心衰監測裝置，通靈仿生則不同，其提供的是從診斷、治療到康復的全生命週期解決方案。

據介紹，通靈仿生布局的產品包括介入式心臟導管泵（pVAD）、主動脈內球囊反搏系統（IABP）、體外反搏治療系統、無創心排量監測儀、體外膜肺氧合裝置（ECMO）等。

截止目前，通靈仿生無創心排量監測儀已獲安徽省藥監局優先審批，並於近日獲得了醫療器械註冊證；介入式心臟導管泵已完成型式檢驗，即將開展臨床試驗；主動脈內球囊反搏系統等產品則處於型式檢驗送檢階段。

基於國內各pVAD企業的進度，通靈仿生的介入式心臟導管泵有望成為國內首個獲批的國產pVAD產品，填補國內市場空白。同時，通靈仿生的其他產品也處於第一梯隊，進展迅速，有望在業內率先獲批，佔據先發優勢。

例如，通靈仿生董事長兼總經理解啟蓮博士是帝國理工學院國家心肺研究所博士後，擁有20多年心血管與危重症臨床經驗，並曾主持國家重點研發計劃子課題等各類科研課題20餘項，發表國內外學術論文80餘篇，持有國內外發明專利超過60項。

同時，通靈仿生核心研發團隊來自國內外著名院校、研究機構和頭部醫療器械公司，在心室輔助裝置、人工肺等器械的研發設計方面擁有豐富經驗。

另外，通靈仿生還擁有多名院士及教授組成的專家顧問團。基於這群院士、教授、博士後的創新成果，通靈仿生已被評為國家高新技術企業、安徽省新型研發機構、合肥企業技術中心、省級博士後科研工作站、安徽省智慧財產權優勢企業，並已獲批國家重點研發計劃、安徽省中央引導地方科技發展專項資金專案、合肥市重大新興產業專項等國家及省市級專案10餘項。

對於本輪融資，通靈仿生董事長兼總經理解啟蓮博士表示：“本次融資是通靈仿生髮展歷程上的一個重要里程碑，十分感謝威高集團對通靈仿生的信任。威高集團作為國內醫療器械行業的龍頭企業，它的投資給我們帶來了極大的鼓舞和信心。

透過本次融資，通靈仿生將快速推進核心產品的研發進度，加強佈局心衰領域產品線，並繼續保持我們在細分領域的先發優勢。作為一名醫生，我的初心是希望用一根導管解決心衰問題。接下來，通靈仿生將繼續聚焦前沿科技不斷創新，為心衰患者提供全球領先的診療一體化解決方案，為人類的生命健康保駕護航。”

威高集團松源基金投資負責人王棟表示：“通靈仿生專注於以心衰救治為主的急危重症領域，從臨床需求出釋出局臨床急需和剛需的產品。其中，通靈仿生核心產品介入式心臟導管泵（pVAD）已完成型檢，為國內同類最快，且各項效能優異，對標美國Abiomed公司，未來在急危重PCI手術和心源性休克領域對患者的救治至關重要。

同時，公司創始人解啟蓮博士擔任多年省級三甲醫院急診科主任，具有豐富的醫工轉化經驗。他組建的專業醫工結合研發隊伍，為後續產品的研發和創新提供了堅實的基礎。威高集團松源基金希望與通靈仿生一起努力，為中國急危重症的救治和康復提供中國創造的醫療器械產品。”

附

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