業績慘淡、副作用……渤健Aduhelm降價50% 能否打通銷路？

編譯丨阿司匹林

美國東部時間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國的售價降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對於體重為74公斤（163磅）的患者，調整後Aduhelm的每年費用約為28200美元。

渤健此次讓人意想不到的示好源自於其面臨的來自多個方面的壓力：銷售不盡如人意，醫藥界對Aduhelm效果的多方質疑，可能的副作用的報道，等待醫療保險的承保決定等等。

在降價的同時，渤健表示將進行內部成本削減計劃，目標是每年削減5億美元的成本。最近該公司表示其仍在敲定成本縮減計劃的細節，並將在明年第一季度公佈。可以想見，裁員可能指日可待。

這是一項不同尋常的舉措。製藥商在美國定期提高價格，卻很少主動降低定價。渤健此舉是在醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）預計2022年醫療保險B部分（Medicare Part B）保費上漲15%，並指出Aduhelm的潛在納入是保費增加的主要原因之後做出的。CMS對保費上漲的這一估計，引發了醫藥界對價格昂貴且一直存在爭議的治療阿爾茨海默病藥物Aduhelm的新一輪批評。

當渤健在2021年6月份獲得FDA批准併發布了其每年56000美元的定價時，許多行業觀察人士對這一超出預計的定價表示了驚訝。在此訊息公佈之前，業界在很大程度上預計Aduhelm的價格會在10000美元至30000美元之間。具有影響力的美國藥物成本監管機構臨床和經濟評論研究所（Institute for Clinical and Economic Review）表示，為了使Aduhelm在早期阿爾茨海默病患者中具有成本效益，此抗體藥物的價格應在每年3000至8400美元之間。

與此同時，鑑於兩項III期試驗的結果似乎相互矛盾，以及由可能危及生命的併發症的風險，Aduhelm面臨著關於其有效性和安全性的重大問題。渤健在週一的一份宣告中表示，降價“考慮到了有關療法新穎性、潛在合格人群和調整後的藥物經濟學假設等一系列問題。”

CMS最近啟動了一項全國範圍內的研究，以權衡比較Aduhelm和其他類似的針對大腦中的毒性β澱粉樣斑塊以治療阿爾茨海默氏症的抗體。禮來在美國時間上週宣佈，其將在2022年3月之前完成Aduhelm競爭對手藥物donanemab的滾動FDA申請提交。

渤健執行長Michel Vounatsos在一份宣告中表示，即將到來的CMS決定是“阿爾茨海默病治療相關公司和患者的關鍵時刻”，該公司希望其行動“將促進患者獲得這些創新的阿爾茨海默病治療方法”。

彭博社最近進行的一項調查發現，美國25家主要保險公司中的大多數對Aduhelm的收益和風險衡量狀況持不確定態度。聯合健康集團（UnitedHealth Group）曾表示，它正在等待聯邦醫療保險（Medicare）做出自己的決定。CMS評估過程預計將在2022年1月做出決定草案，最終裁決將於明年4月做出。

渤健估計，如果保險覆蓋面到位，同時獲得診斷和專業中心的服務，到2022年將有近50萬名患者開始使用Aduhelm進行治療。鑑於圍繞其上市的所有不確定性，Aduhelm的市場表現一直很糟糕。其2021年第三季度的銷售額僅為30萬美元。Aduhelm遲遲未能開啟銷路，以及仿製藥對其多發性硬化症藥物競爭的持續影響，是渤健考慮5億美元成本削減的主要原因。

為了確認Aduhelm的效果並減輕醫生的擔憂，渤健計劃在明年5月開始一項FDA授權的藥物IV期臨床試驗，並預計在2026年開始讀取試驗資料。

參考來源：Biogen halves Aduhelm‘s price and plots cost cuts as Medicare decision on controversial Alzheimer’s drug nears