提醒 ｜ 又一款兒童“萬能藥”走下神壇！孩子和孕婦都要慎用

蒲地藍這個藥名大家都不陌生，孕婦孩子的發燒感冒，醫生都會優先推薦使用。

可就在前幾天，國家藥監局釋出公告，要求蒲地藍消炎製劑修改說明書，並對不良反應，禁忌、注意事項等項增加說明。

那麼，蒲地藍如何用才科學呢？孩子感冒時，用藥究竟有哪些需要特別注意的？

在不少家長心中，蒲地藍幾乎沒有副作用，是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。在藥房記者看到，蒲地藍消炎藥主要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩組成，具有清熱解毒、抗炎消腫的作用，在目前的說明書中，不良反應和禁忌都為“尚不明確”。南京醫科大學第二附屬醫院兒童醫學中心主任醫師諸葛留珍指出，蒲地藍口服液在兒科臨床用得還是很多的，主要用於兒童的風熱感冒，發現孩子咽喉紅腫會用這個藥。“一般老百姓都認為沒有什麼副作用，在家裡面也會給孩子吃。”

近日，國家藥品監督管理局發出了新公告，要求蒲地藍消炎製劑修改說明書，並對不良反應、禁忌、注意事項等項增加說明。

蒲地藍消炎製劑處方藥說明書修訂要求

【不良反應】項應包括：

該製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。

【禁忌】項應包括：

對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】應包括：

1。孕婦慎用。

2。過敏體質者慎用。

3。症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。

兒科專家認為，此次明確藥物可能產生的不良反應，對於兒科來說，是件好事，這可以有效避免老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。“特別是以前經常家長來開板藍根預防感冒，沒有這個必要，兒童有好多的病早期的時候就表現為感冒，家長是分辨不出來的。“一定要專業的醫生診斷之後再用藥，孩子不生病吃什麼藥呢？”

在此次釋出的公告中，同時對其他藥品的說明書進行了修訂:

追風透骨膠囊（片）說明書修訂要求

一、警示語應增加：

本品含制川烏、制草烏、制天南星

二、【不良反應】項應增加：

消化系統：噁心、嘔吐、呃逆、胃燒灼感、腹脹、腹痛、腹瀉等。

神經系統：頭暈、頭痛、口舌麻木、四肢麻木等。

面板：皮疹、瘙癢、面板潮紅等。

呼吸系統：胸悶、呼吸困難等，有喉頭水腫個案報告。

心血管系統：心悸，有心律失常和血壓升高個案報告。

全身性反應：過敏反應、乏力、水腫等。

三、【禁忌】項應增加：

1。對本品及所含成份過敏者禁用。

2。孕婦及肝腎功能不全者禁用。

四、【注意事項】項應增加：

1。本品含制川烏、制草烏、制天南星，應在醫師指導下嚴格按說明書規定服用，不得任意增加用量和服用時間。本品不宜長期服用。服藥後如果出現頭痛、頭暈、口舌麻木、心煩欲嘔、心悸、呼吸困難、過敏反應等情況，應立即停藥併到醫院就診。

2。運動員慎用。

追風透骨丸說明書修訂要求

一、【不良反應】項應增加：

消化系統：噁心、嘔吐、呃逆、胃燒灼感、腹脹、腹痛、腹瀉等。

面板：皮疹、瘙癢、面板潮紅等。

神經系統：頭暈、頭痛、口舌麻木、肢體麻木等。

心血管系統：心悸、胸悶，有血壓升高和心律失常個案報告。

全身性反應：過敏反應、水腫等。

二、【禁忌】項應增加：

對本品及所含成份過敏者禁用。

三、【注意事項】項應增加：

1。本品含制川烏、制草烏、制天南星，應在醫師指導下嚴格按說明書規定服用，不得任意增加用量和服用時間。本品不宜長期服用。服藥後如果出現頭痛、頭暈、口舌麻木、心煩欲嘔、心悸、呼吸困難、過敏反應等情況，應立即停藥併到醫院就診。

2。肝腎功能不全者慎用。

公告指出，上述藥品各生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好相關藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。臨床醫師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

公告強調，上述藥品為處方藥，患者應嚴格遵醫囑用藥，用藥前應當仔細閱讀上述藥品說明書。各省級藥品監管部門應當督促行政區域內的上述藥品生產企業按要求做好相應說明書修訂和標籤、說明書更換工作。

編輯：蔣林華 責編：李澤芸 監審：胡麗君

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