臨床試驗申請獲批，真實生物新一代口服長效HIV候選藥物有望成為全球首款全口服長效艾滋病治療藥

河南日報客戶端記者 張建新 通訊員 楊元琪

10月11日，河南真實生物科技有限公司傳來訊息，該公司自主研發的新一代口服長效HIV候選藥物CL-197的臨床試驗申請（IND）於近日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准。

CL-197是一種新型核苷逆轉錄酶抑制劑NRTI（Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor），可透過模擬（即與之競爭）內源性嘌呤核苷酸來抑制逆轉錄，在HIV感染治療中具有潛在長效作用。2021年12月完成的臨床前研究表明：CL-197能夠有效抑制HIV的複製，有望成為每週僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物。

真實生物執行董事、董事長杜錦發博士表示，CL-197作為新一代口服長效HIV治療候選藥物，優勢突出。另外，公司於2021年獲批上市的艾滋病治療藥物阿茲夫定具有雙靶點和長效的特點。CL-197與阿茲夫定聯用，滿足完整的艾滋病雞尾酒療法的要素，相當於三種作用機理的藥物同時發揮作用，能有效預防耐藥的發生，有望開發成全球首款全口服長效艾滋病治療藥。

此次獲批IND後，真實生物將開展單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照及單次遞增劑量試驗，以評估CL-197在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特徵。作為全球擴充套件戰略的一部分，公司還計劃在中國申請IND之後，在海外法域申請IND，旨在提高研發效率，早日造福全球患者。