緊急提醒!涉及14個兒童藥品!
4月23日
國家藥監局官網釋出關於修訂
氨酚麻美口服溶液等
14個品種藥品說明書的公告
公告稱
▼
為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對以下藥品說明書進行修訂↘
氨酚麻美口服溶液
氨酚麻美糖漿
小兒氨酚烷胺顆粒
氨酚偽麻那敏咀嚼片
小兒複方氨酚烷胺片
小兒氨咖黃敏顆粒
氨金黃敏顆粒
氨咖愈敏溶液
兒童複方氨酚腎素片
氨咖黃敏口服溶液
氨酚偽麻那敏分散片(Ⅲ)
小兒氨酚那敏片
小兒氨酚黃那敏片
小兒氨酚黃那敏顆粒
修訂的要求如下:
一、警示語
增加警示語:“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用。”
二、注意事項
1。增加“不建議家長或監護人自行給2歲以下嬰幼兒使用本品,應在醫師或藥師的指導下使用。”
2。增加“應嚴格按照藥品說明書用法用量使用,避免用藥過量。”
3。將“不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥”改為“應避免合併使用含有相同或相似活性成份的抗感冒藥。”
編輯:胡玥 實習:高藝凡
編校:孫志丹 審發:石昌晗
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