常用中藥注射劑不良反應

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常用中藥注射劑不良反應

一、概述

中醫藥學是我國醫藥科學的特色，也是中華民族優秀傳統文化的重要組成部分。中草藥大部分是天然藥物。一般而言，按傳統方法應用，多數中藥是安全的。然而古人云，“是藥三分毒”，“有利必有弊”。

中藥如果使用不當，同樣會發生不良反應，甚至威脅生命。早在遠古時代，就有“神農嘗百草，一日而遇七十毒”的傳說。

對中藥安全性的基本認識

（1）凡是藥品都有毒，中藥亦不例外，“中藥安全無毒”的提法是不科學的。

（2）中藥與西藥相比，相對安全，低毒。對某些中藥用之不當而產生的毒副反應，大驚小怪，借題發揮，禁用中藥，也是不對的。

長期以來，由於傳統觀念、資訊閉塞、瞞報漏報及廣告推波助瀾等因素的影響，中藥的不良反應問題很長時期未受到重視，甚至普通大眾對中藥的毒副作用就知之更少，盲目認為中藥安全，無毒副作用，甚至錯誤地認為中藥能“有病治病、無病強身”。

二、不良反應發生概況

經歷了幾次世界範圍的“藥害”，藥品的安全性已經成為評介用藥合理性的首要指標。從20世紀80年代起，藥物不良反應監測工作逐步在我國開展，至今我國藥物不良反應（ADR）檢測系統已基本建立，並正在逐步完善中。在全國有32個省級監測中心，至今已收集到7萬多份藥品不良反應病例報告，涉及數百種藥品。其中注射劑的安全性備受關注。據上海藥品不良反應中心統計，2004年中藥不良反應比例達12%~15%，其中中藥注射劑是中藥不良反應的“主兇”；據統計，中藥注射液靜脈滴注引起的不良反應占14%，且呈逐年增加的趨勢。 王倩等統計了1990-1999年85種期刊報道的中藥注射劑ADR共計718次，發現中藥注射劑不良反應具有嚴重程度高、品種相對集中的特點。

湖南醫科大學不良反應監測中心2002年共收到中藥注射劑ADR報表302例，涉及30個品種，75%集中於8個品種，

它們是：雙黃連注射液、丹參注射液、魚腥草注射液、清開靈注射液、黃芪注射液、刺五加註射液、葛根草注射液和參麥注射液。

2 、 中藥毒副作用及不良反應有上升趨勢

（1）中藥使用範圍擴大，人群增加，發生機率增大。

（2）中藥製劑增多，經提取精製後，有效成分及有毒成分均濃集，療效提高，毒性亦增強。

（3）認識提高，診斷水平提高，檢出率提高。

（4）假冒偽劣產品，不合理用藥，盲目用藥，長期、大量用藥增多。

（5）誤導宣傳：“安全無毒”，忽視不良反應，缺乏警惕。

（6）中藥安全性的研究、監測，管理不夠。中藥毒理學尚未引起應有的重視，未形成一門科學，亦未達到GLP要求。

（7）商業行為的干擾，藥品說明書上回避毒副反應，禁忌症及警示性內容。 以上原因導致中藥不良反應有上升趨勢。

3 、 有毒藥材目錄 我國衛生部將下列藥物按毒性中藥管理（29種）： 砒石（紅砒、白砒）、砒霜、生川烏、生草烏、紅升丹、生馬錢子、生甘遂、雄黃、紅娘子、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蟊、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾素、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

中華人民共和國藥典（2000版）性味與歸經項列出的具有小毒、有毒、大毒的中藥如下： 小毒（24種）：丁公藤、九里香、土鱉蟲、川楝子、小葉蓮、水蛭、艾葉、北豆根、地楓皮、紅大戟、兩面針、吳茱萸、苦木、苦杏仁、草烏葉、南鶴蝨、鴨膽子、重樓、急性子、蛇床子、豬牙皂、綿馬貫眾、蒺藜、鶴蝨。

有毒（38種）：乾漆、土荊皮、山豆根、千金子、千金子霜、制川烏、天南星、木鱉子、甘遂、仙茅、白附子、白果、半夏、硃砂、華山參、全蠍、關木通、芫花、蒼耳子、兩頭尖、附子、苦楝皮、金錢白花蛇、京大戟、制草烏、牽牛子、輕粉、香加皮、洋金花、常山、商陸、硫磺、雄黃、蓖麻子、蜈蚣、罌粟殼、蘄蛇、蟾素。

大毒（10種）：川烏、馬錢子、馬錢子粉、天仙子、巴豆、巴豆霜、紅粉、鬧羊花、草烏、斑蟊。